Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
02И-267/20 10.02.2020 Об отзыве медицинского изделия
Изделия медицинские эластичные компрессионные и фиксирующие
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09638 от 27.12.2016
 Открыть
02И-266/20 10.02.2020 Об отзыве медицинского изделия
Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10947 от 27.10.2011
 Открыть
02И-265/20 10.02.2020 Об отзыве медицинского изделия
Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix) к устройству для прокалывания кожи
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7200 от 23.05.2018
 Открыть
02И-264/20 10.02.2020 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты хирургические однолезвийные CERTUS, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5689 от 24.04.2017
 Открыть
02И-260/20 07.02.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Иглы для спинномозговой, эпидуральной и каудальной анестезии
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00296 от 30.09.2015
 Открыть
02И-259/20 07.02.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Иглы медицинские Improvacuter для взятия крови
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07130 от 06.02.2017
 Открыть
02И-258/20 07.02.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Набор реагентов для иммуноферментного определения тестостерона в сыворотке и плазме крови «ТЕСТОСТЕРОН-ИФА» по ТУ 9398-039-18619450-2007
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02859 от 02.10.2013
 Открыть
02И-257/20 07.02.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Емкости-контейнеры и принадлежности полимерные стерильные и нестерильные для лабораторных исследований, сбора, хранения, транспортировки биоматериалов "ОЛДАНС" по ТУ 9398-003-55058819-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13095 от 27.02.2014
 Открыть
02И-256/20 07.02.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Ларингоскопы интубационные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12627 от 22.08.2012
 Открыть
02И-255/20 07.02.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Комплекс рентгеновский диагностический с мощностью 50 кВт, 65 кВт, 80 кВт на три рабочих места с усилителем яркости рентгеновского изображения КРД-СМ 50/125-1 "СПЕКТРАП" по ТУ 9442-011-11396834-97 в составе (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07844 от 30.09.2011
 Открыть
02И-254/20 07.02.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Изделие медицинское для введения, переливания и забора растворов из флаконов
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11285 от 27.12.2011
 Открыть
02И-253/20 07.02.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Пинцеты полимерные одноразовые стерильные по ТУ 9398-176-44942795-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07936 от 04.06.2010
 Открыть
02И-252/20 07.02.2020 Об отзыве медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения кардиального Тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-ТРОПОНИН I-ФАКТОР) по ТУ 9398-032-51062356-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13750 от 03.03.2017
 Открыть
02И-251/20 07.02.2020
Установка медицинская компьютеризированная навигационная "Стелс Стейшн" модель "С7" (StealthStation S7) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06786 от 29.01.2016
 Открыть
02И-250/20 07.02.2020 Об отзыве медицинского изделия
Иглы атравматические ИА- «Медин-Н» с нитями «Сабфил» и «Моносорб» однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004. Нить [полигликолакт 9/1] плетеная Сабфил фиолетовая рассасывающаяся USP 6/0 metric 0.7 45 см, игла колющая 4/8 0,3/13 мм
 Открыть
02И-230/20 05.02.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Изделия медицинские полимерные - катетеры (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008
 Открыть
02И-229/20 05.02.2020 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Изделия медицинские полимерные - катетеры (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008
 Открыть
02И-228/20 04.02.2020 О приостановлении применения медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-«Прогресс» по ТУ 9398-093-43892776-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08648 от 11.08.2015
 Открыть
02И-227/20 04.02.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения в вариантах исполнения с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5585 от 05.12.2019
 Открыть
02И-226/20 04.02.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Набор реагентов для иммуноферментного определения хорионического гонадотропина в сыворотке (плазме) крови «ХГ-ИФА» по ТУ 9398-205-18619450-2012
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00740 от 28.10.2013
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия