2351648 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий п (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям I Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Медин-Н», производителя медицинского изделия «Иглы атравматические ИА- «Медин-Н» с нитями «Сабфил» и «Моносорб» однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770- 2004. Нить [полигликолакт 9/1] плетеная Сабфил фиолетовая рассасывающаяся USP 6/0 metric 0.7 45 см, игла колющая 4/8 0,3/13 мм» производства ООО «Медин-Н» (Россия), производителем принято решение о добровольном отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Оричина отзыва; в связи с информационным письмом Росздравнадзора от 06.08.2019 № 01 И -1894/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медин-Н» (620075, г. Екатеринбург, ул. М.-Сибиряка 145-2, тел. 8 (343) 212-5882, e.mail: sale@meciin-n.ru).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Приложение к письг^Рос^равнадзора

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ^
г. Екатеринбург ^

ООО “МЕДИН-Н”
620075, г. Екатеринбург, ул. М .- Сибиряка, 145-2.
Тел./Ф акс (343) 212-58-62,234-37-33 E-mail: sa leg m edln -n .ru

Субъектам обращения медицинских изделий
О т О О О «М едвн-Н» 620075, г. Екатеринбург, ул. Мамина-Сибиряка, 145-2

Исх.№ 254 от 24.12.2019г.
Настоящим, уведомляем всех приобретателей медицинского изделия «Иглы атравматические ИА-«Медин-Н» с нитями «Сабфил» и «Моносорб» однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004». Нить (полигликолат 9/1) плетеная фиолетовая рассасывающаяся USP 6/0 metric 0.7 45 см, игла колющая 4/8 0,3/13 мм» (далее по тексту - «медицинское изделие») об отзыве из обращения незарегистрированного медицинского изделия.

Директор ООО «Медин-Н»

2351648
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ е ких изделий |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) ———o Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных OF 0d. КОКО» 04.44 - 50 JAD органов Росздравнадзора
На № т Медицинским организациям
Г. Об отзыве медицинского изделия |
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Медин-Н», производителя медицинского изделия «Иглы атравматические ИА- «Медин-Н» с нитями «Сабфил» и «Моносорб» однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770- 2004. Нить [полигликолакт 9/1] плетеная Сабфил фиолетовая рассасывающаяся USP 6/0 metric 0.7 45 cm, игла колющая 4/8 0,3/13 мм» производства OOO «Медин-Н» (Россия), производителем принято решение о добровольном отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: в связи с информационным письмом Росздравнадзора от 06.08.2019 № 01И-1894/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медин-Н» (620075, г. Екатеринбург, ул. М.-Сибиряка 145-2, тел. 8 (343) 212-5882, e.mail: sale@medin-n.ru).

Приложение: на | л. в | экз.

Д.В. Пархоменко
Врио руководителя