2351545 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальный Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора
05.OcL, I X )I X ) № Медицинским организациям На № от Органам управления Г Об отмене информационного I здравоохранения субъектов письма от 02.09.2019 № 01И-2124/19 и изъятии из обращения отдельных Российской Федерации партий медицинского изделия

Ф едеральная сл уж ба по надзору в сф ере здравоохранения в соответствии с Ф едеральным законом от 21.11.2011 № 323-Ф З «О б осн овах охраны здоровья граждан в Р оссийской Ф едерации», постановлением Правительства Российской Ф едерации от 2 5 .0 9 .2 0 1 2 № 970 «О б утверж дении полож ения о государственном контроле за обращ ением м едицинских изделий», приказом М инистерства здравоохранения Российской Ф едерации от 05.04.2013 № 196н «О б утверж дении Административного регламента Ф едеральной служ бы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращ ением м едицинских изделий», приказом М инистерства здравоохранения Российской Ф едерации от 14.09.2012 № 175н «О б утверж дении Порядка осущ ествления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВН И И И М Т» Росздравнадзора отм еняет действие информационного письма от 0 2 .09.2019 № 01И -2124/19 и сообщ ает об изъятии из обращ ения отдельны х партий медицинского изделия;
«И зделия м едицинские полимерные - катетеры», производства «Чжэцзянская Интегральная М едицинская Компания Л Т Д .», Китай, регистрационное удостовер ени е от 24.12.2008 № Ф СЗ 2 0 0 8 /0 3 4 6 5 , срок действия не ограничен, м одели CF 214, CF 216, CF 218, номер партии 180725, дата выпуска 25 .0 7 .2 0 1 8 , срок годности 25.0 7 .2023.
Приказ Росздравнадзора от 0 5 .0 <^, № ______ ^ 5 5 _______ .

Врио руководителя Д .В . Пархоменко

2351545
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ i a (РОСЗДРАВНАДЗОР) AML д Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальный
T : (4 45 38; (49 елефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора
05 Ok КОКО № Oder hg [40
Ha № OT
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранения субъектов Российской Федерации
№ Об отмене информационного |
письма от 02.09.2019 № 01И-2124/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 02.09.2019 № 01И-2124/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

«Изделия медицинские полимерные - катетеры», производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465, срок действия не ограничен, модели СЕ 214, СЕ 216, СЕ 218, номер партии 180725, дата выпуска 25.07.2018, срок годности 25.07.2023.

Приказ Росздравнадзора от OS, Ok, AOKO № TiS ,
Врио руководителя Д.В. Пархоменко