2351428 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения медицинских изделий п (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская шт. 4, стр, I, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора 0<^. № ОсС'с/ ~

На № от Медицинским организациям - О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное Органам управления удостоверение РЗН 2017/5585 здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «СЛУЖБА КРОВИ», уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения в вариантах исполненры с принадлежностями», производства «Диспосэйф Хелс энд Лайф Кеа Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение от 05.12.2019 № РЗН 2017/5585, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю ООО «СЛУЖБА КРОВИ» по телефону 8(495) 987-20-87, e-mail: slkr@yandex.ru.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  П рилож ение к письму ООО «СЛУЖБА КРОВИ» ООО «СЛУЖ БА КРОВИ» Р/с 40702810700001450893 в АО «Райффайзенбанк», г. Москва, от 12.12.2019г. № 12/12 к/с 30101810200000000700, БИК 044525700 ИНН 7743068516/КПП 772401001, 117405, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60Б, 1 этаж, офис 112, пом.1 Тел/факс: (495) 987-20-87; e-mail: www,sli^nj_

С убъектам обращения медицинских изделий

УВЕДОМЛЕНИЕ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Уважаемые партнеры!

ООО «СЛУЖБА КРОВИ» является уполномоченным представителем компании «Disposafe Health and Life Care Limited» («Диспосэйф Хелс энд Лайф Кеа Лимитед»), Индия, производителя медицинского изделия «Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения в вариантах исполнения с принадлежностями». Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5585 от 05.12.2019г.
Информируем Вас о том, что производителем в целях предотвращения ошибок при использовании медицинского изделия внесены изменения в инструкции для пользователя при применении медицинского изделия «Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения»:
• Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом CK-FLON (СК-ФЛОН).
• Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с маленькими крыльями и без инъекционного порта CK-NEO (СК-НЕО).
• Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с системой безопасности, крыльями и инъекционным портом CK-SAFE (СК- СЭЙФ).

Просим обратить внимание при применении медицинского изделия на дополнительные предостережения при применении медицинского изделия:

- «Никогда не пытайтесь снова вставить частично иди полностью извлеченную иглу во избежание непреднамеренного нарушения целостности катетера» - «Не используйте ножницы при удалении повязки во избежание непреднамеренного нарушения целостности катетера» - «Избегайте осуществлять сильное давление в области катетера во время удаления
медицинского изделия извены»

По всем вопросам относительно сути данного письма обращаться к уполномоченному представителю ООО «СЛУЖБА КРОВИ» . 8(4951 987-20-87 или по электронной почте slkr@vandex.ru.

Г енеральный директор ООО «СЛУЖБА КРОВИ): Курносова Наталья Викторовна

2351428
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора O4 Oh ОО № бы - AhF /Yo р р На № от Медицинским организациям О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное | Органам управления
ЗН 2017/5585 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «СЛУЖБА КРОВИ», уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения в вариантах исполнения с принадлежностями», производства «Диспосэйф Хелс энд Лайф Kea Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение от 05.12.2019 № P3H 2017/5585, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю ООО «СЛУЖБА КРОВИ» по телефону 8(495) 987-20-87, e-mail: slkr@yandex.ru.

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко