2351705 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С убъ ектам обращ ения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) м е д и ц и н ски х изделий Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, Ю9074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Р уководителям территориальны х о р га н о в Р осзд р авн ад зо ра На № ____ от М е д и ц и н с к и м о р га н и з а ц и я м Об отзыве медицинского изделия О р га н а м у п р а в л е н и я здравоохранением субъ ектов Р оссийской Ф едерации

Ф ед ер ал ьн ая с л у ж б а п о н а д зо р у в сф ере зд р а в о о х р а н е н и я п о и н ф о р м а ц и и , п о л у ч е н н о й о т О О О « М е д и р а м а » , д и с т р и б ь ю т е р а м е д и ц и н с к о г о и з д е л и я « C e rtu s Л езвие х и р у р ги ч е с к о е сте р и л ьн о е од норазовое из у гл е р о д и с то й ста л и » , разм ер: 22, п а р т и я 1 7 0 8 3 9 , п р о и з в о д с т в а « Х у а й и н ь М е д и к л И н с т р у м е н т е К о ., Л т д .» , К Н Р , с о п р о в о ж д а е м о г о с в е д е н и я м и о р е г и с т р а ц и о н н о м у д о с т о в е р е н и и о т 2 4 .0 4 .2 0 1 7 № Р З Н 2 0 1 7 /5 6 8 9 , с р о к д е й с т в и я н е о г р а н и ч е н (д а л е е - М е д и ц и н с к о е и з д е л и е ), с о о б щ а е т о б о т з ы в е М е д и ц и н с к о г о и з д е л и я (с м . п р и л о ж е н и е ) .
П р и ч и н а о т з ы в а : и н ф о р м а ц и о н н о е п и с ь м о Р о с з д р а в н а д з о р а о т 0 3 .0 9 .2 0 1 9 № 0 1 И - 2 1 2 6 /1 9 « О п р и о с т а н о в л е н и и п р и м е н е н и я м е д и ц и н с к о г о и з д е л и я » .
Д ля п о л уч е н и я д о п о л н и те л ь н о й и н ф ор м ац ии сл ед уе т обращ аться к д и с т р и б ь ю т е р у О О О « М е д и р а м а » п о т е л : ( 8 1 2 ) 6 7 7 -7 0 -0 2 .

П р и л о ж е н и е : н а 1 л. в 1 экз.

В рио руководителя Д .В . П а р х о м е н к о  п и ^ ж ^ о с з д р а в н а ^ ^ о | 5 > от
i f i f)'*i '^\ti ‘^ \ ■'
Д у] р ^J Ш ::JJJ ИНН 4703117627 КПП 780601001 ОГРН 1104703002898 195248, г. Санкт-Петербург, ул.Дегтярева, д.4, литер А Р/с 40702810055230003727 в CeBqx)-3anaaHOM Банке ПАО «Сбербаню>
г. Санкт-Петербург БИК 044030653 к/с 30101810500000000653 т е л .: (812) 677-70-02 e-mail: medirama@.bk,ru ; medirama@mail.ru

С убъ ектам об ращ ения м е д и ц и н ски х изделий И с х 1 -2 0 о т 2 0 .1 2 .2 0 1 9

Н а с то я щ и м п и с ь м о м О О О «М е д и ра м а » со о б щ а е т о д о б р о в о л ь н о м отзы ве м е д и ц и н с к о г о и з д е л и я « C e rtu s . Л е з в и е х и р у р г и ч е с к о е с т е р и л ь н о е о д н о р а з о в о е из у гл е р о д и с то й с та л и » , разм ер: 22, п а р ти я : 170839, д ата пр о и зво д ства :
0 8 .2 0 1 7 , г о д е н д о 0 8 .2 0 2 2 , п р о и з в о д с т в а « Х у а й и н ь М е д и к л И н с т р у м е н т е К о .Л т д .» , КНР, со п р о в о ж д а е м о го сведениям и о р е ги с тр а ц и о н н о м у д о с т о в е р е н и и о т 2 4 .0 4 .2 0 1 7 № Р З Н 2 0 1 7 /5 6 8 9 и з о б о р о т а с т е р р и т о р и и Российской Ф едерации.

П о вопросам возврата о то зв а н н ы х изделий п р о си м об ра щ а ться по телеф ону:
(8 1 2 ) 6 7 7 -7 0 -0 2

Г енеральны й директор О О О «М едирама» З а я р н ы й А .Г .

2351705
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медирама», дистрибьютера медицинского изделия «Certus Лезвие хирургическое стерильное одноразовое из углеродистой стали», размер: 22, партия 170839, производства «Хуайинь Медикл Инструментс Ко., Лтд», КНР, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 24.04.2017 № РЗН 2017/5689, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2019 № 01И-2126/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к дистрибьютеру ООО «Медирама» по тел: (812) 677-70-02.

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя / Д.В. Пархоменко
——^-..--