2338050 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) г Субъектам обращения медицинских изделий п
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора Л ' / , О / , л о м № O f U ' / л о

На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Объединение Альфапластик», производителя медицинского изделия:
«Трубки ректальные для новорожденных № 16, ТУ 9398-006-05769082- 2007», дата производства 1 кв 2019, производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия, (юрид. адрес: 107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3; адрес места производства: 302011, Россия, Орловская область, г. Орел, Новосильское шоссе, д.14), сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 08.02.2016 № ФСР 2007/00194, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.11.2019 № 01И-2813/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Объединение Альфапластик» по тел.: (4862) 59-84-10, 59-84-16.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздр^надзора от № О / и - ■ 9 ^ / , Ю

Орлове КИЙ ЗАВОД РЕЗИНОВЫХ издшшй ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТОВЕНН(Х: ГЬК ) «ОБЪЕДИНЕНИЕ АЛ ЬФ АПЛ АСТИ К» J020II, г. Open. Нокжилшеое шоссе. 14 « Тея. (4862) 39414-10,39-84-16 ИНН 7718261731, К1Ш 373143(КИ. ОГРН 115774663962), P C 407МЯ10400440001219 Орло«жкй филнм ПАО АКБ «Смм-Банк* КС 30101810300000000740 ВИК 045402740

№ Ш от 22.11.2019г.

Руководителю

В рамках принятия мер по выполнению требований письма Федераль­ ной службы по надзору в сфере здравоохранения иск. J4i>04 - 58133/19 от 19Л 1.2Ш9г., необходимо направить в наш адрес данные о наличии остатков на Ваших складах медицинского изделия «Трубки ректальные для новорожденных », №16 ТУ 9398-006-05769082-2007, регастрационное удостоверение № ФСР 2007/00194 от 8,02.2016г, дата произюдства 1кв. 2019т, производитель ООО «Объединение Альфапластик», с целью принятия дальнейших мер по за- мене/утилизации изделий.

С уважением.

Началь^к ОТК С.И.Макурин
.X .
Г Чч‘*^4*

ПВН
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения — |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора Ко КОКО № OFU- PF / КО P P P Ha № от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия |

Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Объединение Альфапластик», производителя медицинского изделия:

«Трубки ректальные для новорожденных № 16, ТУ 9398-006-05769082- 2007», дата производства | кв 2019, производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия, (юрид. адрес: 107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3; адрес места производства: 302011, Россия, Орловская область, г. Open, Новосильское шоссе, д.14), сопровождаемого — сведениями о регистрационном удостоверении от 08.02.2016 № ФСР 2007/00194, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.11.2019 № 01И-2813/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Объединение Альфапластик» по тел.: (4862) 59-84-10, 59-84-16.

Приложение: на 1 л.в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко