Министерство здравоохранения 2351462 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения п ( РОСЗД РАВН АДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных O^.OiL.AjOJLO № органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О б отзы ве м е д и ц и н с к о го изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Объединение Альфапластик», производителя медицинского изделия «Кружка Эсмарха резиновая КР- «Альфа» № 3, 2 литра по ТУ 9398-037- 00149535-2006», дата производства 2К2019, производства ООО «Объединение Альфапластик», Россия, регистрационное удостоверение от 09.02.2016 № ФСР 2011/12149, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 03.12.2019 № 01И-2941/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Объединение Альфапластик» по тел: (4862) 59-84-10.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко I ^ Приложение к письму Росздравнадзора от № O q(^ U -

ОРЛОВСКИЙ ЗАВОД РЕЗИНОВЫХ ИЗДЕЛИЙ ОБЩЕСГВА С 01 РАНИЧЕИ1ЮЙ ОТВЕТСТВЕННОС1Ы0 «О БЪ ЕД И Н ЕН И Е А Л Ь Ф А П Л А С Т И К » 302011, г. Орел, Новосильское шоссе, 14 в Тел. (4862) 59-84-10, 59-84-16 ИНН 7718261731, КПП 575143001, ОГРН 1157746639621, Р/С 40702810400440001219 Орловский филиал ПАО АКБ «Связь-Банк» К/С 30101810300000000740 БИК 045402740

№ ОТ 9.12.2019 г.

Руководителю

В рамках принятия мер по выполнению требований письма Федераль­ ной службы по надзору в севере здравоохранения исх. №01 и - 2942/19 от 3.12.2019г., необходимо направить в наш адрес данные о наличии остатков на Ваших складах медицинского изделия «Кружка Эсмарха резиновая КР - «Аль- (^а», ТУ 9398-037-00149535-2006, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12149 от 09.02.2016т, дата производства 2кв. 2019г, производитель ООО «Объединение Альфапластик», с целью принятия дальнейших мер по за- мене/утилизации изделий.

С.И.Макурин

Министерство здравоохранения | | Ml | | ||
2351462
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
~ Ad территориальных
O4 Oke. WOK) № О 2 bhef [io органов Росздравнадзора На № от
Г. Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Объединение Альфапластик», производителя медицинского изделия «Кружка Эсмарха резиновая КР- «Альфа» № 3, 2 литра по ТУ 9398-037- 00149535-2006», дата производства 2К2019, производства ООО «Объединение Альфапластик», Россия, регистрационное удостоверение от 09.02.2016 № ФСР 2011/12149, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.12.2019 № 01И-2941/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя OOO «Объединение Альфапластик» по тел: (4862) 59-84-10.

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко