Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1834/20 21.09.2020 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы одноразовые стерильные объёмом 1 см3 (мл), 2 см3 (мл), 3 см3 (мл), 5 см3 (мл), 10 см3 (мл), 20 см3 (мл), 30 см3 (мл), 50 см3 (мл), 60 см3 (мл), 100 см3 (мл), 150 см3 (мл) с иглами и без
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009
 Открыть
01И-1829/20 17.09.2020 О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия
Монитор пациента реанимационный и анестезиологический транспортный МПТ-01-"Медплант" по ТУ 9441-008-52777873-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09232 от 17.11.2010
 Открыть
01И-1828/20 17.09.2020 О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр
Комплекс рентгеновский диагностический "КРД-"ПРОТОН" по ТУ 9442-001-81267127-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10292 от 05.03.2011
 Открыть
01И-1827/20 17.09.2020 Об отзыве медицинского изделия
Мочеприёмники одноразовые стерильные и не стерильные Vogt Medical объёмом 100 мл, 200мл, 500мл, 750мл, 1000мл, 1500мл и 2000мл с устройством для прикроватного крепления или крепления на ноге пациента, с прямым или крестовым краном для слива содержимого или без него
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09742 от 25.05.2011
 Открыть
01И-1826/20 17.09.2020 Об отзыве медицинского изделия
Катетеры диализные, инфузионные, дренажные, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10776 от 09.04.2018
 Открыть
01И-1825/20 17.09.2020 Об отзыве медицинского изделия
Лейкопластырь медицинский бактерицидный
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09594 от 20.04.2011
 Открыть
01И-1824/20 17.09.2020 Об отзыве медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК SARS-CoV-2) по ТУ 21.20.23-106-23548172-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/9896 от 27.03.2020
 Открыть
01И-1823/20 17.09.2020 Об отзыве медицинского изделия
Катетеры одноразовые для урологии
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04512 от 06.03.2013
 Открыть
01И-1822/20 17.09.2020 О фальсифицированном медицинском изделии
Мониторы пациента серии IntelliVue (МР40 и МР50) с принадлежностями
 Открыть
01И-1821/20 17.09.2020 О внесении изменений в информационное письмо
Аппарат прессотерапии IHAR 118, (информация на корпусе: PRETHERAPY 118)
 Открыть
01И-1820/20 17.09.2020 О внесении изменений в информационное письмо
Бахилы одноразовые, OVERBOOT (non-medical)
 Открыть
01И-1819/20 17.09.2020 О проведении коррекционных мероприятий
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР SARS-CoV-2
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/9904 от 27.03.2020
 Открыть
01И-1818/20 17.09.2020 О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр
"ЭКСПРЕСС-ТЕСТ НА COVID-19. Biocredit COVID-19 IgG+IgM Duo"
 Открыть
01И-1814/20 16.09.2020 О внесении изменений в информационное письмо
Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01495 от 12.04.2017
 Открыть
01И-1813/20 16.09.2020 Об отзыве медицинского изделия
Изделия медицинские полимерные - катетеры (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008
 Открыть
01И-1812/20 16.09.2020 Об отмене действия информационного письма
Неонатальный инкубатор интенсивной терапии CARE PLUS - 1000, 2000, 3000, 4000 с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00430 от 01.10.2007
 Открыть
01И-1808/20 16.09.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат для проведения интрааортальной контрпульсации AutoCAT 2 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4389 от 05.07.2016
 Открыть
01И-1801/20 15.09.2020 О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр
Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07477 от 02.12.2016
 Открыть
01И-1800/20 15.09.2020 О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования проб крови
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04702 от 09.10.2018
 Открыть
01И-1799/20 15.09.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры внутривенные APEXMED: пупочный, для внутривенных вливаний, для вливания в малые вены (см. приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02866 от 19.11.2008
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия