ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Лейкопластырь медицинский бактерицидный
Производитель: "Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09594 от 20.04.2011
Письмо № 01И-1825/20 от 17.09.2020
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «САНА» медицинского изделия «Пластырь бактерицидный медицинский стерильный с антисептиком 6x10 см», REF 86030, LOT 180A307N6, дата изготовления 20180830, производства «Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 20.04.2011 № ФСЗ 2011/09594, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2020 № 01И-1126/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «САНА» по телефону (4862)44-02-92.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель А.В. Самойлова
2395341
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬН АЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В С Ф Е Р Е ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. I, М осква, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора ^ 9 ,0 9 . < ^ Ю №
Н а№ от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «САНА» медицинского изделия «Пластырь бактерицидный медицинский стерильный с антисептиком 6x10 см», REF 86030, LOT 180A307N6, дата изготовления 20180830, производства «Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 20.04.2011 № ФСЗ 2011/09594, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2020 № 01И-1126/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «САНА» по телефону (4862)44-02-92.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель А.В. Самойлова Приложение к письму Росздаавнадзора от iC0(^O №
(М К) «ГАНА». MI200K. О р.тн сьая ой tacii>. i ()|чм.
S.I. ItucoKoitei.tbiiMM. ;i. 21
SANAMEDICAL 1с и-<|«и1: l4>tf.:j44-02-‘>2. 44.02-‘)Д iiiloo saiianKrdic.il.»u. liUi» ;»ь;>ш.|ц H im 5'?54<1(МЛ?0; КП11 575201(К'|.
Ol'PII Ю5574201‘#5И . P c 4(»7«2Х1032Ч2<1ИККН»ги Фи.111а.1 buiiKj HTli lIlA O ) ы i . liopoiicAC K c .10IOIXIOI(I{K)(HXXIOS35. Ы1К 1Ч2007ХД5
m'Otm
приложение 2.
У ниж аемые iiapniepbi!
Ha сайте Г'ос'.лранпалнфа ратмещеж» письмо М' ОIn -1126/20 oi 10.06.2020. и котором iiiupuKOHaiia пролукция «Пластырь 6ак1ер1111м;1иын мсдииинскн11 стерильиы(1 с a iiiifc e im iK O M бхИКгм». КРК КЫПО. LOT I80/\.507N6. лага i n i o i u H J i c m i N 201X08.10, ||ро1тшолс1 на «Чанчжоу .\уа.1миь Мсатф Дрессиш Ко.. Л'1ли, Kinuii. peiiicipuiiitoimoe улосюнсренне or 20.04.2011 ХрОКЛ 201100.^94, срок дснсгннм нс о|р:шнчсн. Н 0 1 НОШСШ1И ланного письма поясняем смслующес:
П р и н о си м свои inumiciuiM ui причиненны е н еудобства. П роси м «абракованную н р о л у к ц н ю «ll.iacT bipb бик!ерН11плный м елнци нскн н стер и л ьн ы й с а т н с с 1 п и к о .м 6x10см ».
RLF К6030. LOT I8 0 A 3 0 7 N 6 . л ата н н о ю н л е н н я 201X0X30 вер н у ть н м н о р ю р у .
( \ Ч Ш Ш ’С Ш и ' . и .
Генеральны й д и р е кто р О О О иСана» Д о р т ш ш а N .. I.
2395341
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных , органов Росздравнадзора 17.09. оО м OF4 14% Идо P P P
a оке Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «САНА» медицинского изделия «Пластырь бактерицидный медицинский стерильный с антисептиком 6x10 cm», REF 86030, ГОТ 180A307N6, дата изготовления 20180830, производства «Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 20.04.2011 № ФСЗ 2011/09594, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2020 № 01И-1126/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «САНА» по телефону (4862)44-02-92.
Приложение: на | л. в | экз.
Руководитель rset А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-1825/20 от 17.09.2020
Приложение: Письмо 01И-1126/20 от 10.06.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-1825/20 от 17.09.2020 Об отзыве медицинского изделия. Наименование: Лейкопластырь медицинский бактерицидный. Производитель: Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=2672