РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1820/20 от 17.09.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1820/20 от 17.09.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О внесении изменений в информационное письмо
Наименование: Бахилы одноразовые, OVERBOOT (non-medical)
Производитель: Sumec textile and Light Industry Company Ltd.
Письмо № 01И-1820/20 от 17.09.2020
О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 09.09.2020 № 01И-1754/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 09.09.2020 № 01И-1754/20 просит считать верным следующее изложение письма:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 18.08.2020 № 01И-1604/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» об изделии «Бахилы одноразовые, короб: 280 пар, OVERBOOT (non-medical)», производства «Sumec Textile and Light Industry Company Ltd № 68, Yunlongshan Road, Jianye District, Nanjing Trust», Китай, в связи с тем, что согласно маркировке групповой упаковки, указанное изделие не может применяться в медицинских целях.»
Руководитель А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 09.09.2020 № 01И-1754/20 просит считать верным следующее изложение письма:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 18.08.2020 № 01И-1604/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» об изделии «Бахилы одноразовые, короб: 280 пар, OVERBOOT (non-medical)», производства «Sumec Textile and Light Industry Company Ltd № 68, Yunlongshan Road, Jianye District, Nanjing Trust», Китай, в связи с тем, что согласно маркировке групповой упаковки, указанное изделие не может применяться в медицинских целях.»
Руководитель А.В. Самойлова
2395329
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У Субъектам обращения В С Ф Е Р Е ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWW. r o s z d ra v n a d z o r.ru территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям о внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 09.09.2020 Органам управления № 01И-! 754/20 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 09.09.2020 № 01И-1754/20 просит считать верным следующее изложение письма:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 18.08.2020 № 01 И-1604/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» об изделии «Бахилы одноразовые, короб: 280 пар, OVERBOOT (non-medical)», производства «Sumec Textile and Light Industry Company Ltd № 68, Yunlongshan Road, Jianye District, Nanjing Trust», Китай, в связи с тем, что согласно маркировке групповой упаковки, указанное изделие не может применяться в медицинских целях.»
Руководитель А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У Субъектам обращения В С Ф Е Р Е ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWW. r o s z d ra v n a d z o r.ru территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям о внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 09.09.2020 Органам управления № 01И-! 754/20 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 09.09.2020 № 01И-1754/20 просит считать верным следующее изложение письма:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 18.08.2020 № 01 И-1604/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» об изделии «Бахилы одноразовые, короб: 280 пар, OVERBOOT (non-medical)», производства «Sumec Textile and Light Industry Company Ltd № 68, Yunlongshan Road, Jianye District, Nanjing Trust», Китай, в связи с тем, что согласно маркировке групповой упаковки, указанное изделие не может применяться в медицинских целях.»
Руководитель А.В. Самойлова
2395329
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных
www.roszdravnadzor.ru
17.09. A080 № OLu-18AO0 JLo
органов Росздравнадзора
а Медицинским организациям О внесении изменений в информационное Органам управления письмо Росздравнадзора от 09.09.2020
№ 01И-1754/20 здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 09.09.2020 № 01И-1754/20 просит считать верным следующее изложение письма:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 18.08.2020 № 01И-1604/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» об изделии «Бахилы одноразовые, короб: 280 пар, OVERBOOT (non-medical)», производства «Sumec Textile and Light Industry Company Ltd № 68, Yunlongshan Road, Лапуе District, Nanjing Trust», Китай, в связи с тем, что согласно маркировке групповой упаковки, указанное изделие не может применяться в медицинских целях.»
Руководитель А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных
www.roszdravnadzor.ru
17.09. A080 № OLu-18AO0 JLo
органов Росздравнадзора
а Медицинским организациям О внесении изменений в информационное Органам управления письмо Росздравнадзора от 09.09.2020
№ 01И-1754/20 здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 09.09.2020 № 01И-1754/20 просит считать верным следующее изложение письма:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 18.08.2020 № 01И-1604/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» об изделии «Бахилы одноразовые, короб: 280 пар, OVERBOOT (non-medical)», производства «Sumec Textile and Light Industry Company Ltd № 68, Yunlongshan Road, Лапуе District, Nanjing Trust», Китай, в связи с тем, что согласно маркировке групповой упаковки, указанное изделие не может применяться в медицинских целях.»
Руководитель А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-1820/20 от 17.09.2020
Приложение: Письмо 01И-1754/20 от 09.09.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
