РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1834/20 от 21.09.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1834/20 от 21.09.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Шприцы одноразовые стерильные объёмом 1 см3 (мл), 2 см3 (мл), 3 см3 (мл), 5 см3 (мл), 10 см3 (мл), 20 см3 (мл), 30 см3 (мл), 50 см3 (мл), 60 см3 (мл), 100 см3 (мл), 150 см3 (мл) с иглами и без
Производитель: "Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.", Китай
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009
Письмо № 01И-1834/20 от 21.09.2020
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Альфатория», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Шприц одноразовый стерильный объемом 1 мл с иглой 0,4x12 мм (270x1/2) трехкомпонентный, LUER, инсулиновый U-100/туберкулиновый», производства «Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.07.2020 № 01и-1372/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».
В случае наличия указанного медицинского изделия обращаться в ООО «Альфатория» по адресу: 394028, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 124, литера «И», оф. 1, тел: +7 (473) 207-06-21, эл. почта: mail@alfatory.ru.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Руководитель А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Альфатория», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Шприц одноразовый стерильный объемом 1 мл с иглой 0,4x12 мм (270x1/2) трехкомпонентный, LUER, инсулиновый U-100/туберкулиновый», производства «Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.07.2020 № 01и-1372/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».
В случае наличия указанного медицинского изделия обращаться в ООО «Альфатория» по адресу: 394028, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 124, литера «И», оф. 1, тел: +7 (473) 207-06-21, эл. почта: mail@alfatory.ru.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Руководитель А.В. Самойлова
2395364 М инистерство зд р ав о о х р а н ен и я Р о сси й ской Ф ед ер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗД РАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных WWW,ros7dravnad7.or.ru органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Альфатория», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Шприц одноразовый стерильный объемом 1 мл с иглой 0,4x12 мм (270x1/2) трехкомпонентный, LUER, инсулиновый U-100/туберкулиновый», производства «Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.07.2020 № 01 и-1372/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».
В случае наличия указанного медицинского изделия обращаться в ООО «Альфатория» по адресу: 394028, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 124, литера «И», оф. 1, тел: +7 (473) 207-06-21, эл. почта: mail@alfatory.ru.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Руководитель А.В. Самойлова приложение к письму Росздравнадзора от ЛУ C^'.flC’d P № cy<-f - Уd J v / i o
О О О «Альфатория» LTDAItetory 394026. г. В<^4еж, Dimitrova $tr., 124.
ул. Димитрова, я 124 литера «И», оф. 1 ALEATORY litera T . of. 1 394026 Vbrorrezh тел. +7 (473) 20 706 21 tel. +7 (473) 20 706 21 maiOeKotory ги m e^ftartatoty.nj
Исх.№ 5 J . 6 от 10.08.2020 г Субъектам обращения медицинских изделий
ООО «Альфатория» информирует, что в связи с получением Письма № 10- 39457/20 от 21 июля 2020 г Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия», принято решение изъять из оборота медицинское изделие: «Шприц одноразовый стерильный объемом 1 мл с иглой 0,4X12 мм (270x1/2) трехкомпонентный, LUER, инсулиновый U-100/туберкулиновый», производства Tianjan Medis Medical Equipment Со., Ltd, Китай, регистрационное удостоверение от 28,01.2009 г № ФСЗ 2009/03552, срок действия нео1раничен, для последующего его уничтожения/разукомплектации с последующей переработкой или вывоза с территории РФ.
Прошу направить в адрес ООО «Альфатория» информацию о наличии медицинских изделии из вышеуказанной партии, с указанием имеющегося количества, даты поставки и организовать
С уважением.
Генеральный директор Иванов И. А.
ООО «Альфатория»
На № от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Альфатория», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Шприц одноразовый стерильный объемом 1 мл с иглой 0,4x12 мм (270x1/2) трехкомпонентный, LUER, инсулиновый U-100/туберкулиновый», производства «Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.07.2020 № 01 и-1372/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».
В случае наличия указанного медицинского изделия обращаться в ООО «Альфатория» по адресу: 394028, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 124, литера «И», оф. 1, тел: +7 (473) 207-06-21, эл. почта: mail@alfatory.ru.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Руководитель А.В. Самойлова приложение к письму Росздравнадзора от ЛУ C^'.flC’d P № cy<-f - Уd J v / i o
О О О «Альфатория» LTDAItetory 394026. г. В<^4еж, Dimitrova $tr., 124.
ул. Димитрова, я 124 литера «И», оф. 1 ALEATORY litera T . of. 1 394026 Vbrorrezh тел. +7 (473) 20 706 21 tel. +7 (473) 20 706 21 maiOeKotory ги m e^ftartatoty.nj
Исх.№ 5 J . 6 от 10.08.2020 г Субъектам обращения медицинских изделий
ООО «Альфатория» информирует, что в связи с получением Письма № 10- 39457/20 от 21 июля 2020 г Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия», принято решение изъять из оборота медицинское изделие: «Шприц одноразовый стерильный объемом 1 мл с иглой 0,4X12 мм (270x1/2) трехкомпонентный, LUER, инсулиновый U-100/туберкулиновый», производства Tianjan Medis Medical Equipment Со., Ltd, Китай, регистрационное удостоверение от 28,01.2009 г № ФСЗ 2009/03552, срок действия нео1раничен, для последующего его уничтожения/разукомплектации с последующей переработкой или вывоза с территории РФ.
Прошу направить в адрес ООО «Альфатория» информацию о наличии медицинских изделии из вышеуказанной партии, с указанием имеющегося количества, даты поставки и организовать
С уважением.
Генеральный директор Иванов И. А.
ООО «Альфатория»
2395364
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
www.roszdravnadzor.ru OpraHOB Росздравнадзора A1-CG. ACAD № OFU- 1834 Ио На № oe Медицинским организациям Г 06 отзыве медицинского изделия | Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Альфатория», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Шприц одноразовый стерильный объемом | мл с иглой 0,4х12 мм (270х1/2) трехкомпонентный, LUER, инсулиновый 1-100/туберкулиновый», производства «Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ko., Лтд.», Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.07.2020 № 01и-1372/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».
В случае наличия указанного медицинского изделия обращаться в ООО «Альфатория» по адресу: 394028, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 124, литера «И», оф. 1, тел: +7 (473) 207-06-21, эл. почта: mail@alfatory.ru.
Приложение на | л.в | экз.
сес 7 Руководитель А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
www.roszdravnadzor.ru OpraHOB Росздравнадзора A1-CG. ACAD № OFU- 1834 Ио На № oe Медицинским организациям Г 06 отзыве медицинского изделия | Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Альфатория», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Шприц одноразовый стерильный объемом | мл с иглой 0,4х12 мм (270х1/2) трехкомпонентный, LUER, инсулиновый 1-100/туберкулиновый», производства «Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ko., Лтд.», Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.07.2020 № 01и-1372/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».
В случае наличия указанного медицинского изделия обращаться в ООО «Альфатория» по адресу: 394028, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 124, литера «И», оф. 1, тел: +7 (473) 207-06-21, эл. почта: mail@alfatory.ru.
Приложение на | л.в | экз.
сес 7 Руководитель А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-1834/20 от 21.09.2020
Приложение: Письмо 01И-1372/20 от 21.07.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
