РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1814/20 от 16.09.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О внесении изменений в информационное письмо

Наименование: Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный

Производитель: "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01495 от 12.04.2017

Письмо № 01И-1814/20 от 16.09.2020

О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 № 01И-698/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 21.04.2020 № 01и-698/20, в связи с поступлением дополнительной информации, просит считать верным следующее изложение приложения к письму Росздравнадзора:

Сравниваемые сведения/параметры Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 12.04.2017 № ФСЗ 2008/01495, срок действия не ограничен) Образцы выявленного медицинского изделия

Герметичность упаковки Герметично Упаковка не является герметичной

Руководитель А.В. Самойлова

2395167
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru территориальных органов Росздравнадзора ■ /6 .0 9 ^ < fiD d b O №
На № от Медицинским организациям
О внесении изменений в информационное Органам управления письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 №01И-698/20 здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 21.04.2020 № 01и-698/20, в связи с поступлением дополнительной информации, просит считать верным следующее изложение приложения к письму Росздравнадзора:

С равниваем ы е К ом плект р еги ст р а ц и о н н о й О б разцы в ы я в л е н н о го с в е д е н и я /п а р а м е т р ы докум ент ации м е д и ц и н с к о г о и зд е ли я (р е г и с т р а ц и о н н о е у д о с т о в е р е н и е о т 1 2 .0 4 .2 0 1 7 No Ф С З 2 0 0 8 /0 1 4 9 5 , с р о к дейст вия н е ограничен)
Г ерм ет ичност ь Г ерметично Упаковка не является герметичной упаковки

Руководитель А.В. Самойлова

ый 2395167
Я Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ wennraen: manent (РОСЗДРАВНАДЗОР) дни я Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям T : (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ии Best senha ane оны органов госздравнадзора 16.09.0040 № Оч - 7814 [ho ы ы ы i И садик Медицинским организациям О внесении изменений в информационное Органам управления письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 № 01И-698/20 здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 21.04.2020 № 01и-698/20, в связи с поступлением дополнительной информации, просит считать верным следующее изложение приложения к письму Росздравнадзора:

регистрационной | Образцы выявленного медицинского изделия
Комплект документации (регистрационное удостоверение
от 12.04.2017 № ФСЗ 2008/01495, срок действия не ограничен)
Сравниваемые сведения/параметры
Герметично Упаковка не является герметичной
Герметичность упаковки
Руководитель А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1814/20 от 16.09.2020

Приложение: Письмо 01И-698/20 от 21.04.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи