2395172 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных www.roszdravnadzor.ru органов Росздравнадзора - /б .О З .Л О Л О № 0 -/С / - / j ^
Медицинским организациям На № _____________ от _______________
п I Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения по инс^ормации, полученной от ООО МК «РЕАЛ КЭР», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Катетер аспирационный, размер 10 FR, KAPKON, длина 52 см», производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465, срок действия не ограничен, сообщ ает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: инс^ормационное письмо Росздравнадзора от 06.02.2019 № 01и-335/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
В случае необходимости обращайтесь в ООО МК «РЕАЛ КЭР» по телефону +7 495 234-57-31 или по электронному адресу lab@int-med.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора от
mimiiiHiiiiinuiii П ри лож ен и е 2 1563 6 1 ^
ООО МК «РЕАЛ КЭР» 1 1 1 5 2 4 , Р о с с и я . г .М о с к в а . П е р о в с к а я у д ., д .1 . с т о . 12 . о ф ц с 2 8 Т<.1 /Ф а к с : 8 ( 4 9 5 ^ 3 4 - 5 7 - 3 1 Е - т а Н : U b и i n M ii c t l . r u U R U : » « « ,lJ 4 ia u ;!J iL ‘
n t f n n 1 7 4 Я 4 2 2 6 0 Г Р Н I 1 3 7 7 4 6 3 8 Q 3 7 5 И Н Н 7 7 2 Q 7 8 1 2 S 5 К П П 772QOIOQ1 p/c407Q 28lO O O Q 73Q Q Q Q 6»3 П А Р « Ь А Н К У 1 > А Л С И Б » . БЖ 0 4 4 5 2 5 7 8 7 к (с 3 ( Л 0 1 8 1 0 1 W W 0 0 0 0 7 8 7

И сх.№ М К РК -08-5А К К 04 августа 2020 г В Федеральную службу по надзору \
в сфере здравоохранения РФ 109074, Москва, Славянская пл., д. 4,стр. 1 Субъектам обращения медицинских изделий Медицинским организациям

Настоящим письмом уведомляем пользователей, что в рамках устранения нарушений, в рамках письма Федеральной службы по надзору в^ сфере здравоохранения № 01и-335/19 от 06.02.2019 в отношении медицинского изделия «Катетер аспирационный, размер 10 FR KAPKON, длина 52 см», производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД,» Китай, регистрационное удостоверение от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465, срок действия не ограничен, выявленного в обращении на территории Российской Федерации, сообщаем:

Уведомляем о необходимости приостановить обращение медицинского изделия «Катетер аспирационный, размер 10 FR KAPKON, длина 52 см», производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.» Китай, регистрационное удостоверение от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465, срок действия не ограничен, срок действия не ограничен.
ООО МК «РЕАЛ КЭР» готово в соответствии с требованиями ч. 18 ст.
38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ обеспечить изъятие и последующее уничтожение или вывоз с территории Российской Федерации вышеуказанного медицинского изделия.
В случае необходимости обращайтесь по телефону +7 495 234-57-31 или по электронному адресу Iab@int-med.ru

Генеральный директор ООО МК «РЕАЛ КЭР»
Е.М. Лете:-;

2395172
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям зерриториАтьных
www.roszdravnadzor.ru органов Росздравнадзора 16. O9 AAW № Оч - 1813 До На № = Медицинским организациям Г об отзыве медицинского изделия | Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО МК «РЕАЛ КЭР», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Катетер аспирационный, размер 10 ЕК, КАРКОМ, длина 52 см», производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.02.2019 № 01и-335/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».

В случае необходимости обращайтесь в ООО МК «РЕАЛ КЭР» по телефону +7 495 234-57-31 или по электронному адресу lab@int-med.ru.

Приложение на | л. в 1 экз.

ай
Руководитель А.В. Самойлова