Министерство здравоохранения 2395342 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬН АЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий С лавянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных w w w .ro s z d ra v n a d z o r.ru органов Росздравнадзора / Р . Off, /л-:^
На № _______________ от _________________
Медицинским организациям
Г' Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Фогт Медикаль», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Мочеприемник одноразовый 1000 ml, REF 1316107», производства «Vogt Medical Vertrieb GmbH», Германия, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 25.05.2011 № ФСЗ 2011/09742, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.01.2020 № 01И-91/20 «О незарегистрированном медицинском изделии».
В случае обнаружения указанного медицинского изделия обращения необходимо направлять в адрес ООО «Фогт Медикаль» для осуществления возврата и/или замены данной продукции по адресу 117638, г. Москва, ул.Одесская, д. 2, пом. VII, ком. 26; тел./факс: +7 (495) 921-15-81; e-mail: vm.russia@vogt-medical.com, ответственное лицо - Ракута Максим.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель  приложение к письму Росздравнадзора от ш У /и -

V O G T M EDICAL «м м й o a u rr. a n « ■
1S6S016 20.08.2020 Субъектам обращения медицинских изделий
в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Тема: отзыв медицинского изделия

Информационное письмо Настоящим компания Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»), Riippurrer Str. lA, Haus В, 76137 Karlsruhe, Германия, (далее *- Компания), являющаяся производителем медицинского изделия «Мочеприемник одноразовый стерильный Vogt Medical 1000 mi», REF 1316 10 7, сопровождаемого сведениями о региарационном удостоверении от 25.05.2011 № ФСЗ 2011/09742, заявляет об отзыве из обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия по причине опубликования информационного письма Росздравнадзора от 17.01.2020 № 01И-91/20.
В случае обнаружения указанного медицинского изделия, Компания просит направлять обращения в адрес ее уполномоченного представителя на территории Российской Федерации - ООО «Фогт Медикаль» - для осуществления возврата и/или замены данной продукции.
ООО «Фогт Медикаль» 117638, г. Москва, ул. О д ^ к ая , д.2, пом. VII, ком. 26 Т е л ./ф а н с: +7 (495) 921-15-81 e -m a il: vm.russia^vogt-medleal.com О т в е т с т в е н н о е л и ц о : Ракута Максим
8 обращении просьба указывать сведения о меаоположении имеющейся продукции и ее количестве.

Дополнительно Компания обращает внимание, что в настоящее время производство и дальнейшее обращение мочеприемников Vogt Medical на территории Российской Федерации осуществляется на основании регистрационного удоаоверения от 14.10.2019 № ФСЗ 2011/09742.

Руководитель отдела качества и регистрации Vogt Medical Vertrieb GmbH / сч- . -'r.K^rvH йЛ. MUriaN •с , 7- ■Лг- . H v- '•v 1ЛV

p T lilf B ff lb ft r M tfh r t Vogt <0)731 H US 4I Cunm sntMd BW -Rwik BW -Bak S iKjB ttnm cr: JSOOWMUI TcM m : H 9 (0)7217I23S-3D K d« o; W9 469 700 USO-KtHHC. 7413103212 EbH«DBU>:4IM4)I B Jrfiil: vm$|pi4f>«KdicsI.eaai B L Z :M tO D S 2 B U :M 0 $ 0 I0 I DLZ 600MI0I На>Ш ве(1М апшвп)<гHRB.I0t246 tiue ne www.vogi^nediul com SWIFT-DiC'.BftUSDliM S W IFT«C : S IX A D B S T SWIFT-BIC 5СНЛ D e r r IBAN: DB40 «005 OtOI 0004 1504 SI A n flg o id il Mannhsn IRAN DH93 600100)2 060» 4097 00 IBAN: DE62 H09 DIOI 7412 1033 13

Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения 7”
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ны ия
www.roszdravnadzor.ru органов Росздравнадзора dF. OF. —. OLV-TELF Je Ha No Медицинским организациям Г ов отзыве медицинского изделия сн | Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «@orr Медикаль», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Мочеприемник одноразовый 1000 ml, REF 1316107», производства «Vogt Medical Vertrieb GmbH», Германия, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 25.05.2011 № ФСЗ 2011/09742, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.01.2020 № 01и-91/20 «О незарегистрированном медицинском изделии».

В случае обнаружения указанного медицинского изделия обращения необходимо направлять в адрес ООО «Фогт Медикаль» для осуществления возврата и/или замены данной продукции по адресу 117638, г. Москва, ул.Одесская, д. 2, пом. VII, ком. 26; тел./факс: +7 (495) 921-15-81; e-mail: vm.russia@vogt-medical.com, ответственное лицо — Ракута Максим.

Приложение на | л.в | экз.

uf Руководитель и. ох А.В. Самойлова