Номер	Дата	Тема письма	Открыть
01И-1913/20	08.10.2020	О возобновлении применения медицинского изделия Набор реагентов для иммунохроматографического определения тропонина I, миоглобина, креатинкиназы - MB в цельной крови (сыворотке/плазме) человека экспресс методом (для "in vitro" диагностики) Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08853 от 23.06.2014	Открыть
01И-1912/20	07.10.2020	О недоброкачественном медицинском изделии Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid в вариантах исполнения: Vivid E95, Vivid E90, Vivid E80, с принадлежностями Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/3871 от 19.04.2016	Открыть
01И-1911/20	07.10.2020	О недоброкачественном медицинском изделии Система ультразвуковая Affiniti с принадлежностями Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4203 от 21.09.2018	Открыть
01И-1910/20	07.10.2020	О недоброкачественном медицинском изделии Емкости-контейнеры одноразовые (желтого и красного цвета) по ТУ 9398-002-13026403-2009 следующих исполнений: - ЕК-01-"КМ-Проект" (для сбора острого инструментария класса Б, В); - ЕК-02-"КМ-Проект" (для сбора органических отходов класса Б, В). Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06094 от 13.11.2009	Открыть
01И-1909/20	06.10.2020	О незарегистрированном медицинском изделии Аппарат для безболезненного удаления волос методом импульсного света Laserix 2000M	Открыть
01И-1908/20	06.10.2020	Об отзыве медицинского изделия Набор реагентов для выявления РНК короновируса 2019-nCoV методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ-2019-nCov) по ТУ 20.59.52-014-08534994-2020 Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/9969 от 03.04.2020	Открыть
01И-1907/20	06.10.2020	Об отзыве медицинского изделия Иглы инъекционные однократного применения стерильные и нестерильные VOGT MEDICAL (см. Приложение на 1 листе) Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05092 от 26.05.2011	Открыть
01И-1885/20	02.10.2020	О приостановлении применения медицинского изделия Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09610 от 24.06.2015	Открыть
01И-1884/20	02.10.2020	О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр Мобильная диагностическая интраоперационная рентгеновская система O-ARM O2 с принадлежностями Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03811 от 12.10.2018	Открыть
01И-1882/20	02.10.2020	О незарегистрированном медицинском изделии Экспресс-тест для качественной оценки наличия 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, номер партии: NО1G16T, NO1G18T Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11235 от 08.07.2020	Открыть
01И-1881/20	02.10.2020	О незарегистрированном медицинском изделии Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (SGTI-flex COVID-19 IgM/IgG), серийные номера: COVT20004, COVT20005, COVT20006 Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10345 от 18.05.2020	Открыть
01И-1879/20	02.10.2020	О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр Установка рентгенодиагностическая телеуправляемая цифровая ОМЕГА по ТУ 9442-001-91526802-2011 Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13406 от 02.11.2017	Открыть
01И-1863/20	29.09.2020	О недоброкачественном медицинском изделии Боксы микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С" по ТУ 9452-010-51495026-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 лиcте): Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13259 от 05.05.2012	Открыть
01И-1854/20	28.09.2020	О недоброкачественном медицинском изделии Катетеры урологические Нелатона, Фолея SUYUN Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07452 от 20.07.2010	Открыть
01И-1853/20	28.09.2020	О приостановлении применения медицинского изделия Помпа инфузионная одноразовая стерильная DOSI-FUSER с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07285 от 05.07.2010	Открыть
01И-1852/20	28.09.2020	О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10406 от 24.08.2011	Открыть
01И-1849/20	25.09.2020	Об отзыве медицинского изделия Наборы реагентов биохимических для диагностики in vitro Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08225 от 04.04.2019	Открыть
01И-1844/20	23.09.2020	О приостановлении применения медицинского изделия Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом петлевой изотермальной амплификации "Изотерм SARS-CoV-2 РНК-скрин" по ТУ 21.20.23-069-26329720-2020 Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/9957 от 02.04.2020	Открыть
01И-1839/20	22.09.2020	О незарегистрированном медицинском изделии «Экспресс-тест SARs-CoV-2 IgG/IgM, AMP Австрия, СЕ»	Открыть
01И-1835/20	21.09.2020	Об изъятии из обращения медицинского изделия Пульсоксиметр портативный с автономным питанием "Окситест-1" по ТУ 9441-011-18585567-2004 Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/1343 от 23.12.2015	Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия