2395373 М и н и стерство зд р ав о о х р а н ен и я Р осси й ской Ф ед ер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 w w w .roszdravnad7.or.ru У территориальных органов Росздравнадзора 09- № О / и - На № _______________ от __________________ Медицинским организациям I Об отмене действия I информационного письма от 06.08.2019№01И-1889/19, Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», на основании представленных сведений от Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области и подтвержденных сведений от производителя ООО «МЕДПЛАНТ» об изъятии из обращения медицинского изделия информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 06.08.2019 № 01И-1889/19 «О приостановлении применения медицинского изделия» и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Пульсоксиметр портативный с автономным питанием «ОКСИТЕСТ-1» ТУ 9441-00М8585567-2007», заводской номер 8617.44.20196, дата производства 01.11.2016, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, регистрационное удостоверение от 23.12.2015 № РЗН 2013/1343. /
Приказ Росздравнадзора от об'/ ,С 9 М Н Р

Руководитель

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ Субъектам обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов www.roszdravnadzor.ru Росздравнадзора At Of dodo № См - ид i ЕН Медицинским организациям
Г. Об отмене действия |

информационного письма от 06.08.2019 № 01И-1889/19, Органам управления
и изъятии из обращения здравоохранением субъектов
отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», на основании представленных сведений от Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области и подтвержденных сведений от производителя ООО «МЕДПЛАНТ» об изъятии из обращения медицинского изделия информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 06.08.2019 № 01И-1889/19 «О приостановлении применения медицинского изделия» и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Пульсоксиметр портативный с автономным питанием «ОКСИТЕСТ-1» ТУ 9441-001-18585567-2007», заводской номер 8617.44.20196, дата производства 01.11.2016, производства OOO «МЕДПЛАНТ», Россия, регистрационное
удостоверение от 23.12.2015 № РЗН 2013/1343.
Приказ Росздравнадзора ork C9 «0 № O%U- 7% LI, о
Руководитель | А.В. Самойлова
—