РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1885/20 от 02.10.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1885/20 от 02.10.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах
Производитель: "Фармапласт С.А.Е."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09610 от 24.06.2015
Письмо № 01И-1885/20 от 02.10.2020
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Повязка медицинская стерильная PharmaAlgi Ag Повязка раневая стерильная бактерицидная на нетканой основе гидрогелевая с ионами серебра», REF: PADALGIAG1010 10x10 см, партия 31/19, использовать до 05-2022, производства «Фармапласт С.А.Е.», Египет, регистрационное удостоверение от 24.06.2015 № ФСЗ 2011/09610, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 02.10.2020 № 9074.
Руководитель А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Повязка медицинская стерильная PharmaAlgi Ag Повязка раневая стерильная бактерицидная на нетканой основе гидрогелевая с ионами серебра», REF: PADALGIAG1010 10x10 см, партия 31/19, использовать до 05-2022, производства «Фармапласт С.А.Е.», Египет, регистрационное удостоверение от 24.06.2015 № ФСЗ 2011/09610, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 02.10.2020 № 9074.
Руководитель А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 9 7 0 9 5
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) г Субъектам обращения медицинских изделий С лавянская пл. 4, стр. I, М оск ва, 109074 Т ел еф он : (4 9 5 ) 6 9 8 45 38; (4 9 5 ) 6 9 8 15 74 w w w .roszdravnad zor.ru Руководителям территориальных O Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Повязка медицинская стерильная PharmaAlgi Ag Повязка раневая стерильная бактерицидная на нетканой основе гидрогелевая с ионами серебра», REF: PADALGIAG1010 10x10 см, партия 31/19, использовать до 05-2022, производства «Фармапласт С.А.Е.», Египет, регистрационное удостоверение от 24.06.2015 № ФСЗ 2011/09610, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФЕБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от / О ■<Л0
Руководитель А.В. Самойлова
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) г Субъектам обращения медицинских изделий С лавянская пл. 4, стр. I, М оск ва, 109074 Т ел еф он : (4 9 5 ) 6 9 8 45 38; (4 9 5 ) 6 9 8 15 74 w w w .roszdravnad zor.ru Руководителям территориальных O
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Повязка медицинская стерильная PharmaAlgi Ag Повязка раневая стерильная бактерицидная на нетканой основе гидрогелевая с ионами серебра», REF: PADALGIAG1010 10x10 см, партия 31/19, использовать до 05-2022, производства «Фармапласт С.А.Е.», Египет, регистрационное удостоверение от 24.06.2015 № ФСЗ 2011/09610, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФЕБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от / О ■<Л0
Руководитель А.В. Самойлова
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР .
‹ ы А ’ медицинских изделии
2397095
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
www.roszdravnadzor.ru Ok¢.10.hOLOmM OFre-— 1495 /AO территориальных О органов Росздравнадзора
На № от
| Медицинским организациям О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Повязка медицинская стерильная PharmaAlgi Ag Повязка раневая стерильная бактерицидная на нетканой основе гидрогелевая с ионами серебра», REF: PADALGIAGIO10 10х10 cm, партия 31/19, использовать до 05-2022, производства «Фармапласт С.А.Е.», Египет, регистрационное удостоверение от 24.06.2015 № ФСЗ 2011/09610, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от C%. 70. AOKO_ № GOFY .
J
Руководитель А.В. Самойлова
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР .
‹ ы А ’ медицинских изделии
2397095
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
www.roszdravnadzor.ru Ok¢.10.hOLOmM OFre-— 1495 /AO территориальных О органов Росздравнадзора
На № от
| Медицинским организациям О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Повязка медицинская стерильная PharmaAlgi Ag Повязка раневая стерильная бактерицидная на нетканой основе гидрогелевая с ионами серебра», REF: PADALGIAGIO10 10х10 cm, партия 31/19, использовать до 05-2022, производства «Фармапласт С.А.Е.», Египет, регистрационное удостоверение от 24.06.2015 № ФСЗ 2011/09610, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от C%. 70. AOKO_ № GOFY .
J
Руководитель А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-1885/20 от 02.10.2020
Партия: 31/19
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
