2395533 Министерство здравоохранения Г Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ni территориальных органов Росздравнадзора 0 6 .^ 0 ,^ ( Ю № / jx y На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по ин(})ормации, полученной от ООО «Фогт Медикаль», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Игла инъекционная однократного применения стерильная VOGT MEDICAL llG xlY i” 0,8x40 mm», REF 1310321, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Г ермания, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 26.05.2011 № ФСЗ 2009/05092, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: ин(})ормационное письмо Росздравнадзора от 17.03.2020 № 02и-458/20 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной ин(})ормации следует обращаться в ООО «Фогт Медикаль» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель  приложение к письму Росздравнадаора от O G . r o Хо Oi^L/

V O G T вт MтпED 1Ш1ПIC AL тя»—
19.08.2020 Субъектам обращения медицинских изделий
8 Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росэдравнадзор)
Те«ма; отзыв медицинского изделия

Информационное письмо Настоящим компания Vogt Medical Vertrleb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»), ftiippurrer Str. lA , Halts В, 76137 Karlsruhe, Германия, (далее - Компания), являющаяся производителем медицинского изделия «Игла инъекционная однократного применения стерильная Vogt Medical 21G x lK (0,8x40 mm)», REF 1310321, сопровождаемого сведениями о регисфационном удостоверении от 26.05.2011 № ФСЗ 2009/05092, заявляет об отзыве из обращения на территории Российской Федерации указанного медацинского изделия по причине опубликования информационного письма Росз,щ>авиадзора от 17.03.2020 Ns 02И-458/20.
В случае обнаружения указанного медицинского изделия. Компания просит направлять обращения в адрес ее уполномоченного представителя на территории Российской Федерации - ООО «Фогт Медикаль» - для осуществления возврата и/или замены данной продукции.
ООО «Ф ол Мединаль» 117638, г. Москва, ул. Одесская, д.2, пом. VII, ком. 26 ТелУфамс: +7 (495) 9 21-15-81 e-mail: у'п.гиь;ла@У 0 к1 Ответственное/ш цо. Ракута Максим
В обращении просьба указывать сведения о местоположении имеющейся прод^ции и ее количестве.
Дополнительно Компания обращает внимание, что в настоящее время производство и дальнейшее обращение инъекционных игл Vogt Medical на территории Российской Федерации осуществляется на основании регистращюннско удостоверения от 13.01.2020 № ФСЗ 2009/0Я)92.

Руководитель отдела качества и регистрации Vogt Medical Vertrieb GmbH Г. Кулгуиина

Q M U M U n r . Ш ЫаК Vogi «им BWM JMWtaail TAfa•«MOmiNUMB К аме » « « И Ч 0 ИШ МСаавMS2IOUU EVMLalBi «IMMSI иамшмгп>niHwnm Е.|«в ■■ Iff Bliril !■ BLZИМ0)01 mj. «omoiB!
iOUk-tOKM hMMi «ч4|д< t i »«1РТ-пС:тшши я т а т . « с SOLA СС ST SWIFT I K SOLA o e Я '

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru 06.10.h0h0 № OLU-190F flo
Ha No OT ee Об отзыве медицинского изделия
2395533
Субъектам обращения |
медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации,
полученной от ООО «Фогт Медикаль»,
производителя медицинского изделия:

уполномоченного представителя
«Игла инъекционная однократного применения стерильная VOGT MEDICAL 21Gx1%” 0,8х40 mm», REF 1310321, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 26.05.2011 № ФСЗ 2009/05092, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.03.2020 № 02и-458/20 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной
информации следует обращаться
в ООО «Фогт Медикаль» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в | экз.

Руководитель
tt nn Самойлова