Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-2017/20 26.10.2020 Об отзыве медицинского изделия
Катетеры внутривенные APEXMED: пупочный, для внутривенных вливаний, для вливания в малые вены (см. приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02866 от 19.11.2008
 Открыть
01И-2016/20 26.10.2020 О проведении коррекционных мероприятий
Мобильная диагностическая интраоперационная рентгеновская система O-ARM O2 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03811 от 12.10.2018
 Открыть
01И-2004/20 22.10.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-008-01716953-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7021 от 09.04.2018
 Открыть
01И-2003/20 22.10.2020 Об отзыве медицинского изделия
Зеркало гинекологическое
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09429 от 01.04.2011
 Открыть
01И-2002/20 22.10.2020 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами и без игл типа «Луер» и «Луер-Лок», стерильные, объемом: 1мл, 2 мл, 2,5мл, 3мл, 5мл, 10мл, 12мл, 20мл, 30мл, 50мл, 60мл, 150мл по ТУ 9398-001-28994901-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06214 от 01.03.2016
 Открыть
01И-2001/20 22.10.2020 Об отзыве медицинского изделия
Мочеприёмники одноразовые стерильные и не стерильные Vogt Medical объёмом 100 мл, 200мл, 500мл, 750мл, 1000мл, 1500мл и 2000мл с устройством для прикроватного крепления или крепления на ноге пациента, с прямым или крестовым краном для слива содержимого или без него
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09742 от 25.05.2011
 Открыть
01И-2000/20 22.10.2020
Ростомеры по ТУ 9452-025-00226454-2006
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11607 от 02.09.2019
 Открыть
01И-1999/20 22.10.2020 Об отзыве медицинского изделия
Клапан сердечный PERCEVAL S с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13381 от 23.07.2014
 Открыть
01И-1998/20 22.10.2020 Об отзыве медицинского изделия
Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4491 от 10.05.2018
 Открыть
01И-1997/20 22.10.2020 Об отзыве медицинского изделия
Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный "Ева" по ТУ 9437-045-44942795-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07047 от 13.01.2017
 Открыть
01И-1951/20 13.10.2020 О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр
Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая, хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая ГОСТ 5556-81
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11098 от 20.06.2011
 Открыть
01И-1950/20 13.10.2020 О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия
Аппарат фототерапии BT-400 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06690 от 23.04.2018
 Открыть
01И-1949/20 13.10.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты в кассете для количественного определения содержания антител к тироидной пероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-TPO Elecsys and cobas e analyzers/A-TPO)
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/9170 от 06.11.2019
 Открыть
01И-1948/20 13.10.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline в исполнениях MV200, MV300 по ТУ 9444-020-32119398-2013
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2814 от 12.08.2020
 Открыть
01И-1936/20 09.10.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Набор изделий гинекологических для забора отделяемого шейки матки и влагалища одноразовый стерильный "Фемина®" по ТУ 9437-002-18078209-2002
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02915 от 24.06.2008
 Открыть
01И-1935/20 09.10.2020 О проведении коррекционных мероприятий
Видеокамера эндоскопическая ЭВК - "ЭлеПС" по ТУ 9442-036-12966357-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/09997 от 11.02.2011
 Открыть
01И-1934/20 09.10.2020 Об отзыве медицинского изделия
Изделия медицинские полимерные - катетеры (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008
 Открыть
01И-1932/20 09.10.2020 Об отзыве медицинского изделия
Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5806 от 30.07.2019
 Открыть
01И-1932/20 09.10.2020 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05899 от 31.07.2019
 Открыть
01И-1931/20 09.10.2020 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3189 от 14.12.2017
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия