Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 96587 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 2 ? ПНТ ?П7П № O '/и территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ОАО «ТВЕС», производителя медицинского изделия «Ростомер РП», 00220/16 26, дата производства 05 АПР 2016, производства ОАО «ТВЕС», Россия, регистрационное удостоверение от 03.08.2011 № ФСР 2011/11607, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2019 № о 1И-3128/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ОАО «ТВЕС» по телефону: (4752) 617044, 713630.

А.В. Самойлова  Акционерное общество ТУЛИНОВШЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙЗАВОД
Ж Ш Ш ^

392511, Россия, Тамбовская область. ИНН 6820002711 Тамбовский райом. КПП 682 00! 001 с. 1 у.'шмоика. у.'!. Поз.'ишковв, 3 Р/сч. 40702810161000101212 Тел. (4752) 617044, 713630, факс 71260.5 Кор./сч. 30101810800000000649 E-mail: БИК 046850649 Тамбовское ОСБ 8594 htro.7Avww.rve5.com.ru г. Тамбов Код по ОКОНХ 14325 ст. Бокино Юго-Восточн. Ж.Д., код 601507; Код ПО ОКНО 00226454 ст. Циа Юго-Восточн. ж.я., код 602209

6 ^ от и 2 ^ 1 ^ г.
На Ха f) ^^ 2 Q S v.

Госуларственное бюджетное учреждение здравоохранения «Тамбовская областная клиническая больница имени В.Д. Бабенко» (ГБУЗ «ТОКБ им. В.Д. Бабенко»)

На основании отрицательного заключения Х« !3 /ГЗ-19-671Э-027 от 6 августа 2019 года по результам экспертизы качества, эффективности и безопасности при про­ ведении государственного контроля за обращением медицинского изделия территори­ альным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбов­ ской области с привлеченис.м экспертной организации ФГБУ «ВНИИИМТ» Рос- здрвнадзора Ха 13/11-19-671Э-027 от 06 августа 2019, на медицинское изделие: «Ро­ стомер РП ТУ 9452-025-00226454-2006», заводской номер 00220/16, год вьшуска 05 ап­ реля 2016, производства ОАО «Тулиповский приборостроительный завод «ТВЕС»», регистрационное удостоверение Ха ФСР 2011/11607 от 03 августа 2011 года, обязуюсь заменить изделие «Ростомер РП ТУ 9452-025-00226454-2006», заводской номер 00220/16 на аналог ичный ? в соответствии с параметра.ми и характеристиками в КРД к РУ от 02 сентября 2019 года. Ха ФСР 3011/11607 За принесенные неудобства прошу извинить.

Генеральный директор Е.И. Солодков

Исполнитель:
Широкова Т.Н.
т, (4732)617 260

Российской Федерации | ||

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 22 OKT 209) Ne ИА -LOOO/A0
территориальных Se: a органов Росздравнадзора
Об отзыве медицинского изделия
Субъектам обращения медицинских изделий
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ОАО «ТВЕС», производителя медицинского изделия «Ростомер РП», 00220/16 26, дата производства 05 АПР 2016, производства ОАО «ТВЕС», Россия, регистрационное удостоверение от 03.08.2011 № ФСР 2011/11607, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2019 № 01И-3128/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к
уполномоченному представителю производителя ОАО «ТВЕС» по телефону: (4752) 617044, 713630.

Приложение: на | л. в 1 экз.

еее А.В. Самойлова
р