Номер	Дата	Тема письма	Открыть
01И-2155/20	17.11.2020	О новых данных по безопасности медицинских изделий Реагенты in vitro для окраски и микробиологической диагностики в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах) Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11487 от 03.02.2012	Открыть
01И-2153/20	16.11.2020	О приостановлении применения медицинского изделия Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01495 от 12.04.2017	Открыть
01И-2152/20	16.11.2020	Об изъятии из обращения медицинского изделия Бинты марлевые медицинские стерильные (16-ти типоразмеров) и нестерильные (33-х типоразмеров) по ТУ 9393-001-32947348-2010 Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10227 от 10.03.2011	Открыть
01И-2151/20	13.11.2020	О приостановлении применения медицинского изделия Стент коронарный "Калипсо" с биорезорбируемым лекарственным покрытием на системе доставки по ТУ 9444-003-83540797-2011 Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13734 от 06.06.2018	Открыть
01И-2150/20	13.11.2020	О возобновлении применения медицинского изделия Аппарат искусственной вентиляции легких новорожденных и детей Sechrist, модели Millennium с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Регистрационное удостоверение: ФС № 2005/304 от 28.02.2005	Открыть
01И-2140/20	13.11.2020	Об отмене действия информационного письма Контейнеры для биопроб полимерные стерильные по ТУ 9398-070-44942795-2013 Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1294 от 09.11.2016	Открыть
01И-2105/20	09.11.2020	О недоброкачественном медицинском изделии Халаты медицинские одноразовые по ТУ 14.19.32-003-50758989-2020 Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10913 от 22.06.2020	Открыть
01И-2104/20	09.11.2020	О недоброкачественном медицинском изделии Комплект защитной одежды врача-инфекциониста одноразовый по ТУ 14.12.30-004-50758989-2020 Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11281 от 15.07.2020	Открыть
01И-2103/20	09.11.2020	О фальсифицированном медицинском изделии Маска-респиратор медицинская с клапаном KN95 ЭирСейф по ТУ 32.99.11-002-44073916-2020 Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11082 от 03.07.2020	Открыть
01И-2063/20	30.10.2020	О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр Стерилизатор паровой SELECTOMAT («СЕЛЕКТОМАТ») с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00161 от 13.04.2011	Открыть
01И-2048/20	27.10.2020	О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр Повязки медицинские стерильные Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12900 от 26.06.2015	Открыть
01И-2045/20	27.10.2020	Об отзыве медицинского изделия Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования проб крови Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04702 от 09.10.2018	Открыть
01И-2044/20	27.10.2020	Об отмене действия информационного письма Комплект белья одноразового из нетканого материала для ограничения операционного поля "ГЕКСА" по ТУ 9398-001-18603495-2010 в составе (см. приложение на 1 листе): Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09345 от 01.12.2010	Открыть
01И-2024/20	26.10.2020	О внесении изменений в информационное письмо Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами и без игл типа «Луер» и «Луер-Лок», стерильные, объемом: 1мл, 2 мл, 2,5мл, 3мл, 5мл, 10мл, 12мл, 20мл, 30мл, 50мл, 60мл, 150мл по ТУ 9398-001-28994901-2009 Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06214 от 01.03.2016	Открыть
01И-2023/20	26.10.2020	О внесении изменений в информационное письмо Шприцы одноразовые стерильные объёмом 1 см3 (мл), 2 см3 (мл), 3 см3 (мл), 5 см3 (мл), 10 см3 (мл), 20 см3 (мл), 30 см3 (мл), 50 см3 (мл), 60 см3 (мл), 100 см3 (мл), 150 см3 (мл) с иглами и без Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009	Открыть
01И-2022/20	26.10.2020	О новых данных по безопасности медицинских изделий Аппарат терморегулирующий HCU 40 с принадлежностями Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2709 от 09.11.2016	Открыть
01И-2021/20	26.10.2020	О новых данных по безопасности медицинских изделий Анализатор автоматический иммуногематологический IH-500 с принадлежностями Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8214 от 15.03.2019	Открыть
01И-2020/20	26.10.2020	Об отзыве медицинского изделия Имплантаты и расходные материалы для установки сшивающей системой OPUS Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05480 от 25.08.2016	Открыть
01И-2019/20	26.10.2020	Об отзыве медицинского изделия Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 и подобных SARS-CoV методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (SARS-CoV-2/SARS-CoV) по ТУ 21.20.23-116-46482062-2020 Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/9948 от 01.04.2020	Открыть
01И-2018/20	26.10.2020	Об отзыве медицинского изделия Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ "ГЕКСА" по ТУ 9398-020-18603495-2009 Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06234 от 08.12.2009	Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия