Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-2203/20 24.11.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система ангиографическая Artis one
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2350 от 08.10.2019
 Открыть
01И-2202/20 24.11.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Пробирки для клинико-диагностических исследований с принадлежностями, т.м. «Eximed»
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11334 от 13.09.2019
 Открыть
01И-2201/20 24.11.2020 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами и без игл типа «Луер» и «Луер-Лок», стерильные, объемом: 1мл, 2 мл, 2,5мл, 3мл, 5мл, 10мл, 12мл, 20мл, 30мл, 50мл, 60мл, 150мл по ТУ 9398-001-28994901-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06214 от 01.03.2016
 Открыть
04И-2200/20 23.11.2020
Аптечки автомобильные первой помощи
 Открыть
01И-2174/20 20.11.2020 О приостановлении применения медицинского изделия
Системы инфузионные и трансфузионные однократного применения SFM с пластиковой или металлической иглой
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05589 от 06.04.2017
 Открыть
01И-2173/20 18.11.2020 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты медицинские зондирующие, стерильные, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11322 от 30.12.2011
 Открыть
01И-2172/20 18.11.2020 Об отзыве медицинского изделия
Набор для плеврального дренирования (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09566 от 18.04.2011
 Открыть
01И-2169/20 18.11.2020 О проведении коррекционных мероприятий
Установка рентгенодиагностическая телеуправляемая цифровая ОМЕГА по ТУ 9442-001-91526802-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13406 от 02.11.2017
 Открыть
01И-2167/20 17.11.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Маски медицинские одноразовые по ТУ 32.50.50-001-50758989-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10312 от 14.05.2020
 Открыть
01И-2166/20 17.11.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров (см.приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12626 от 22.12.2011
 Открыть
01И-2165/20 17.11.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Маски медицинские одноразовые по ТУ 32.50.50-001-50758989-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10312 от 14.05.2020
 Открыть
01И-2164/20 17.11.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Иглы медицинские (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09136 от 25.02.2011
 Открыть
01И-2163/20 17.11.2020 О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр
Скальпели, лезвия для скальпелей одноразовые APEXMED (см. приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02862 от 19.11.2008
 Открыть
01И-2162/20 17.11.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Ультразвуковой аппарат для комплексного ухода за кожей AV-820», наименованием на корпусе «2 in 1 Ultrasonic + Skin Scrubber AV-820 Avitsenna
 Открыть
01И-2161/20 17.11.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Катетер дилатационный с лекарственным покрытием Lutonix для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) и чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА)
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2933 от 30.05.2017
 Открыть
01И-2160/20 17.11.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Среды питательные для культивирования микроорганизмов (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10306 от 23.08.2012
 Открыть
01И-2159/20 17.11.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор автоматический осадка мочи Atellica UAS 800
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8861 от 05.09.2019
 Открыть
01И-2158/20 17.11.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Прибор для подготовки проб для по безотмывочной технологии BD FACS Sample Prep Assistant с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00949 от 26.12.2007
 Открыть
01И-2158/20 17.11.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Прибор для подготовки проб по безотмывочной технологии BD FACS Sample Prep Assistant III c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11171 от 19.02.2016
 Открыть
01И-2157/20 17.11.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Комплекс ангиографический Infinix (модификации CC-i, VC-i, CF-i, VF-i) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00157 от 11.10.2018
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия