РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2174/20 от 20.11.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Системы инфузионные и трансфузионные однократного применения SFM с пластиковой или металлической иглой

Производитель: "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05589 от 06.04.2017

Письмо № 01И-2174/20 от 20.11.2020

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система инфузионная однократного применения SFM с пластиковой иглой», размер иглы 21G х 1/2” (0,8 мм х 40 мм), партия 2018.12.19, производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 06.04.2017 № ФСЗ 2009/05589, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 20.11.2020 № 10877.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2397981
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система инфузионная однократного применения SFM с пластиковой иглой», размер иглы 21G х IV2” (0,8 мм х 40 мм), партия 2018.12.19, производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 06.04.2017 № ФСЗ 2009/05589, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от /6 ^ .//, _____.

Министерс BO здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВН №
( д АДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных AT. a £0.17. OKO No Ofer - о о органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям
ы
О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов:
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система инфузионная однократного применения ЗЕМ с пластиковой иглой», размер иглы 21G x 1%” (0,8 ммх 40 мм), партия 2018.12.19, производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 06.04.2017 № ФСЗ 2009/05589, срок действия не ограничен, на оснований приказа Росздравнадзора от 40.77. AOKAOD № _ 10477
Uso Gest aca

Скачать документ: Письмо 01И-2174/20 от 20.11.2020

Партия: 2018.12.19

Дата производства: 19.12.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи