Министерство здравоохранения Российской Федерации 2-407932 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская тгл. 4, стр. I. Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальны х На № от органов Росздравнадзора Медицинским организациям О новых данных по безопасности Органам управления медицинских изделий, здравоохранением субъектов регистрационное удостоверение от 11.10.2018 № Ф С З 2007/00157 Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо АО «Канон Медикал Система», уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Комплекс ангиографический Infinix (модификации CC-i, VC-i, CF-i, VF-i) с принадлежностями», производства «Канон Медикал Система Корпорейшн», Япония, регистрационное удостоверение от 11.10.2018 № ФСЗ 2007/00157.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО «Канон Медикал Системз» (123242, г. Москва, Новинский б-р, д. 31, пом. II, ком. 1Б, эт. 6, ТДЦ «Новинский», тел: +7 (495) 626 58 08, 7 (495) 626 58 09, факс: +7 (495) 287 32 59, +7 (495) 626 58 07).

Приложение: на I л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Canon А О «Канон М едикал Системз*» Made For а f c

Н а ч и л ь м и ку у п р а н л е и и н о р 1 а и и ш ц и и i q cy/iap crH C H H o ro к о н тр о л я и ИСХ. № Ч f.S p el и с гр а ц и и м е д и ц и н с к и х ш л е л и й Ф е д е р а л ь н о й с л у ж б ы п о надзору 2 !й Л Г. н ct})cpe и р а и о о х р а и е и и я

I- .M . Л с г а п с и к о

24 сентября, 2020

У важ аем ая 1-лена М и х а й л о в н а !

АС) « К а н о н М е д и к а л С и с т е м з » в ы р а ж а е т Ва.м сво е п о ч т е н и е и просит принять к сведению инф ормацию по б е зо п а с н о е зи м е д и ц и н с к о го изделия К о м пл е кт а н г и о г р а ф и ч е с к и й I n f l n i x ( р е г н е т р а и н о и н о е у л о с ю в е р е н и е № Ф С З 2 0 0 7 /0 0 1 5 7 о т I I о к п и б р я 2 0 1 8 го л а ).

опи гл ии к 11Роь.1|<:мы П о в е р х н о с т ь стола м о ж е т н а к л о н я ть с я на н е с к о л ь к о м и л л и м е т р о в нз-та о сл а б л е н и я б о л то в и к р е п л е н и й , у д е р ж и в а ю щ и х д е 1а.тн для п р о д о л ь н о го п е р е м е щ е н и я . В п о д о б н о й с и т у а ц и и прс»лольное п е р е м е щ е н и е стола в р у ч н у к т м о ж е т с т а т ь з а т р у д н и т е л ь н ы м или н е в о з м о ж н ы м . О д н а ко к р е п е ж н ы м д е та л я м , в том ч и с л е и с т о л е ш н и ц е , и а д е н н е не у I р о ж а е т благодаря за л о ж е н н ы м в к о н с т р у к ц и ю мерам н о п о /и е р ж а н н ю б е з о п а с н о с т и .
П р и ч и н о й о сл а б л е н и я б о л то в с л у ж а т н е д о с т а т о ч н о ка ч е с тв е н н ы е раГточие о п е р а ц и и на заводе.
Л О « К а н о н М е д и к а л С и с т е м з » до ве л о д а н н у ю и н ф о р м а ц и ю по б е з о п а с н о е гн д о всех п ол ьзо ва тел е й д а н н о го м е д и ц и н с к о го изделия в Р Ф . П.тан к о р р е к т и р у ю щ и х д е й с т в и й для с е р в и с н ы х и н ж е н е р о в со с та в л е н и п р и н я т к н а ю л н е н и ю .

С уважением ,

С ве тл а н а П а р а х н н ;
Д и р е к т о р п о реги<
И с е р т и ф и к а ц и и в Р о сси и и C H i Л О « К а н о н М ед икал С истем з» М о б .те л . + 7 9 8 5 4 4 0 62 92

123242, Россия, М осква, Н овинский бульвар, 31, ТДЦ хИовинский» Тел,. *7 (4 9 5 )6 2 6 5808, *7 (4 9 5 ) 626 5809. ф акс *7(4 95) 287 3259. *7 (4 9 5 )6 2 6 5807 h n p i//r u medtcal.canon

Министерство здравоохранения | || | | | |
2407932
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Руководителям 77.11. Оо № Ом -R157 [KP территориальных На № on органов Росздравнадзора Г. | Медицинским организациям О новых данных по безопасности Органам управления Mee MERCER HS ИЗДЕЛИЙ, здравоохранением субъектов регистрационное удостоверение = ., от 11.10.2018 № ФСЗ 2007/00157 Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо АО «Канон Медикал Системз», уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Комплекс ангиографический Infinix (модификации СС-, VC-i, CF-i, VF-i) с принадлежностями», производства «Канон Медикал Системз Корпорейшн», Япония, регистрационное удостоверение от 11.10.2018 № ФСЗ 2007/00157.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО «Канон Медикал Системз» (123242, г. Москва, Новинский б-р, д. 31, пом. П, ком. 1Б, эт. 6, ТДЦ «Новинский», тел: +7 (495) 626 58 08, 7 (495) 626 58 09, факс: +7 (495) 287 32 59, +7 (495) 626 58 07).

Приложение: на | л.в | экз.

C0 A.B. Самойлова