ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об изъятии из обращения медицинского изделия
Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные (16-ти типоразмеров) и нестерильные (33-х типоразмеров) по ТУ 9393-001-32947348-2010
Производитель: ООО "Ткацкая фабрика 2"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10227 от 10.03.2011
Письмо № 01И-2152/20 от 16.11.2020
Об отмене действия информационного письма от 07.03.2020 № 02И-529/20 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», на основании представленных сведений от Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области и подтвержденных сведений от производителя ООО «Ткацкая фабрика 2» об отзыве из обращения медицинского изделия информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 07.03.2020 № 02И-529/20 «О приостановлении применения медицинского изделия» и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Бинт марлевый медицинский стерильный, 7 м X 14 см по ТУ 9393-001-32947348-2010», дата стерилизации 4КВ2017, ПАРТ 122, АРТ2, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, регистрационное удостоверение от 10.03.2011 № ФСР 2011/10227, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 16.11.2020 № 10552.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения 2 -4 0 7 8 6 7 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Ставянская a:i. 4. стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов / 6 ^ /Л Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от 07.03.2020 № 02И-529/20 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», на основании представленных сведений от Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области и подтвержденных сведений от производителя ООО «Ткацкая фабрика 2» об отзыве из обращения медицинского изделия информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 07.03.2020 № 02И-529/20 «О приостановлении применения медицинского изделия» и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Бинт марлевый медицинский стерильный, 7 м X 14 см по ТУ 9393-001- 32947348-2010», дата стерилизации 4КВ2017, ПАРТ 122, АРТ2, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, регистрационное удостоверение от 10.03.2011 № ФСР 2011/10227, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 6 У / №_
Министерство здравоо [ИСО р др хранения О 2В6>
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб ъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) y =
медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 76.1. “о № Ofee-ALSOL- территориальных органов 16:90 2 Se eee ae fee Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отмене действия
информационного письма от 07.03.2020 № 02И-529/20 Органам управления
и изъятии из обращения здравоохранением субъектов
отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», на основании представленных сведений от Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области и подтвержденных сведений от производителя ООО «Ткацкая фабрика 2» об отзыве из обращения медицинского изделия информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 07.03.2020 № 02И-529/20 «О приостановлении применения медицинского изделия» и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Бинт марлевый медицинский стерильный, 7 м Х 14 см по ТУ 9393-001- 32947348-2010», дата стерилизации 4КВ2017, ПАРТ 122, APT2, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, регистрационное удостоверение от 10.03.2011 № ФСР 2011/10227, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 76.77 AQKO № 1055
д А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-2152/20 от 16.11.2020
Партия: 122
Приложение: Письмо 02И-529/20 от 27.03.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-2152/20 от 16.11.2020 Об изъятии из обращения медицинского изделия. Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные (16-ти типоразмеров) и нестерильные (33-х типоразмеров) по ТУ 9393-001-32947348-2010. Производитель: ООО Ткацкая фабрика 2
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=3303