ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О возобновлении применения медицинского изделия
Наименование: Аппарат искусственной вентиляции легких новорожденных и детей Sechrist, модели Millennium с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Производитель: SECHRIST Industries, Inc
Регистрационное удостоверение: ФС № 2005/304 от 28.02.2005
Письмо № 01И-2150/20 от 13.11.2020
О возобновлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий» сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Millenium™. Неонатальный/педиатрический вентилятор», SN 72325, дата производства 2012, производства «Sechrist Industries, Inc.», США, регистрационное удостоверение от 28.02.2005 № ФС 2005/304, срок действия до 28.02.2005, на основании проведения коррекционных мероприятий и приказа Росздравнадзора от 13.11.2020 № 10550.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2407868
Ф ЕД ЕРАЛ ЬН АЯ С Л УЖ Б А ПО НАДЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВО О ХРАНЕНИЯ (Р О С ЗД Р А В Н А Д З О Р ) Субъектам обращения медицинских изделий РУКО ВО ДИТЕЛЬ
Славянская ил. 4, стр. I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На№ от
П Медицинским организациям О возобновлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий» сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Millenium^''^. Неонатальный/педиатрический вентилятор», SN 72325, дата производства 2012, производства «Sechrist Industries, Inc.», США, регистрационное удостоверение от 28.02.2005 № ФС 2005/304, срок действия до 28.02.2005, на основании проведения коррекционных мероприятий и приказа Росздравнадзора от i0 S 6 0 .
ТИ Министерство здравоохранения | | | ||
2407868
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб ё
(РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ nities a Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Руководителям АНИ во № © -«ААбО ИК территориальных органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
О возобновлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий» сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Millenium™, Неонатальный/педиатрический вентилятор», SN 72325, дата производства 2012, производства «Sechrist Industries, Inc.», США, регистрационное удостоверение от 28.02.2005 № ФС 2005/304, срок действия до 28.02.2005, на основании проведения коррекционных мероприятий и приказа Росздравнадзора от 79.77 ОО № 70550 _.
ие. А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-2150/20 от 13.11.2020
Приложение: Письмо 02И-2694/18 от 09.11.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-2150/20 от 13.11.2020 О возобновлении применения медицинского изделия. Наименование: Аппарат искусственной вентиляции легких новорожденных и детей Sechrist, модели Millennium с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). Производитель: SECHRIST Industries, Inc
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=3299