РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1853/20 от 28.09.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Помпа инфузионная одноразовая стерильная DOSI-FUSER с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: "Левентон С.А.У."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07285 от 05.07.2010

Письмо № 01И-1853/20 от 28.09.2020

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в cфеpe здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с причинением вреда здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Помпа инфузионная одноразовая стерильная DOSI-FUSER с принадлежностями», производства «Левентон С.А.У.» (Испания), регистрационное удостоверение от 05.07.2010 № ФСЗ 2010/07285, срок действия не ограничен, каталожный номер L25915-250-248, емкость 250 мл, номер партии 200696L, дата выпуска 2020-05-06, срок годности 2022-05-06 и каталожный номер L25915-250-248, емкость 250 мл, номер партии 200696L, дата выпуска 2020-01-30, срок годности 2022-01-30, на основании приказа Росздравнадзора от 28.09.2020 № 8855.

Руководитель А.В. Самойлова

2396831 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕДЕ РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ Субъектам обращения |
В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я ( РО С ЗДРА ВН А ДЗО Р) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским о приостановлении применения ,П организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в c(J)epe здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с причинением вреда здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Помпа инфузионная одноразовая стерильная DOSI-FUSER с принадлежностями», производства «Левентон С.А.У.» (Испания), регистрационное удостоверение от 05.07.2010 № ФСЗ 2010/07285, срок действия не ограничен, каталожный номер L25915-250-248, емкость 250 мл, номер партии 200696L, дата выпуска 2020-05-06, срок годности 2022-05-06 и каталожный номер L25915-250-248, емкость 250 мл, номер партии 200696L, дата выпуска 2020-01-30, срок годности 2022-01-30, на основании приказа Росздравнадзора от 09.
№ SS5S .

Руководитель А.В. Самойлова

2396831
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ а (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru территориальных £8.09 hOohom ОГ - 18453 Jd органов Росздравнадзора На № от ———— ee Медицинским Г. O приостановлении применения | организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с причинением вреда здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Помпа инфузионная одноразовая стерильная DOSI-FUSER с принадлежностями», производства «Левентон С.А.У.» (Испания), регистрационное удостоверение от 05.07.2010 № ФСЗ 2010/07285, срок действия не ограничен, каталожный номер L25915-250-248, емкость 250 мл, номер партии 200696L, дата выпуска 2020-05-06, срок годности 2022-05-06 и каталожный номер L25915-250-248, емкость 250 мл, номер партии 200696L, дата выпуска 2020-01-30, срок oo 2022-01-30, на основании приказа Росздравнадзора от «(4 (29. АО № 9.

Руководитель @2 С cf А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1853/20 от 28.09.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи