Министерство здравоохранения Российской Федерации 2395336
ФЕДЕРАЛЬН АЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям www.roszdravnadzor.ru территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «КонваТек», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетер женский СН 06 18 см REF 02012185 Unomedical», LOT 250536, производства «КонваТек Инк.», США, регистрационное удостоверение от 06.03.2013 № ФСЗ 2009/04512, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.08.2020 № 01 И-1590/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «КонваТек» по телефону:
8 (495)663-70-30.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

О.
Приложение к письму Росздравнадзора от — Wi'O /c r ----- '/< S ? l3 y^ V

0 ConvaTec
Космодамианская наб., 52 с.1 Москва, 115054 Российская Федерация www.convatec.coni

Приложение 2 Субъектам обращения медицинских изделий

Повторное уведомление об отзыве медицинского изделия

Компания «КонваТек» в лице уполномоченного представителя в РФ ЗАО «КонваТек» уведомляет Вас об отзыве из обращения медицинского изделия «Катетер женский СН 06 18 см REF 02012185 Unomedical», LOT 250536, регистрационное удосторерение № ФСЗ 2009/04512 от 06.03.2013 в связи с письмом, опубликованным на сайге Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.ru № 01И-1590/20 от 17.08.2020 «О недоброкачественном медицинском изделии».
ЗАО «КонваТек» просит всех субъектов обращения медицинского изделия провести проверку наличия указанной партии медицинского изделия и в случае ее выявления осуществить возврат изделия ЗАО «КонваТек» для последующего уничтожения. По всем возникающим вопросам, пожалуйста, обращайтесь в службу по работе с клиентами ЗАО «КонваТек» по тел.
8(495) 663-70-30.
Приносим извинения за причиненные неудобства.

Генеральный директор ЗАО «КонваТек» Шор О.А.

ЗАО «КонваТв1о», 115054, гМосква, Космодамиансрим наб, д.б2, стр.1 Tel: *7 (495) вв3 70 30. Fax: +7 (495) 748 78 94, www.convatec.nj

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
17.09. $0h0 № Of 4- 7843
Ha No OT
—

Об отзыве медицинского изделия
=

Ш
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «КонваТек», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетер женский СН 06 18 см REF 02012185 Unomedical», LOT 250536, производства «КонваТек Инк.», США, регистрационное удостоверение от 06.03.2013 № ФСЗ 2009/04512, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное мисьмо Росздравнадзора от 17.08.2020 № 01И-1590/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения
дополнительной
информации
следует обращаться
уполномоченному представителю производителя ЗАО «КонваТек» по телефону:

8 (495) 663-70-30.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель
А.В. Самойлова
рее”