Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-697/19 11.03.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5416 от 21.02.2017
 Открыть
01И-696/19 11.03.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Катетер уретральный
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4959 от 31.10.2016
 Открыть
01И-695/19 11.03.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Накидка вибромассажная Nakuto Massaji Mirai»
 Открыть
01И-694/19 11.03.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04308 от 25.04.2017
 Открыть
01И-693/19 11.03.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Держатель вакуумных систем механический одноразовый "ДВС-М" по ТУ 9435-001-54215085-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07179 от 18.05.2015
 Открыть
01И-692/19 11.03.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Зеркало гинекологическое по Куско
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05635 от 24.11.2009
 Открыть
01И-691/19 11.03.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Расходные материалы и аксессуары для системы измерения уровня гемоглобина HemoControl (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02908 от 20.04.2011
 Открыть
01И-690/19 11.03.2019 Об отзыве медицинского изделия
Иглы для акупунктуры с покрытием или без покрытия "ДОРИВА" по ТУ 9432-002-11597662-2011 следующих исполнений (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13022 от 10.02.2012
 Открыть
01И-689/19 11.03.2019 Об отзыве медицинского изделия
Столы общехирургические ОМ-Дельта Плюс модификации: ОМ-Дельта Плюс-01, ОМ-Дельта Плюс-02 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/2051 от 27.10.2014
 Открыть
01И-688/19 11.03.2019 О внесении изменений в информационное письмо
Изделия медицинские полимерные - катетеры (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008
 Открыть
01И-687/19 11.03.2019 О внесении изменений в информационное письмо
«Ёмкость-контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б, одноразовая 6,0 л - «РЕСПЕКТ» по ТУ 9398-002-13014251-2012»
 Открыть
01И-686/19 11.03.2019 О внесении изменений в информационное письмо
Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ТУ 9393-001-56176857-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4620 от 21.11.2016
 Открыть
01И-685/19 11.03.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Установка медицинская компьютеризированная навигационная "Стелс Стейшн" модель "С7" (StealthStation S7) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06786 от 29.01.2016
 Открыть
01И-684/19 11.03.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты для in vitro диагностики на приборе БиоПлекс 2200 (BioPlex 2200), с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07603 от 29.09.2016
 Открыть
01И-676/19 11.03.2019 Об отзыве медицинского изделия
Контейнеры одноразовые медицинские полимерные стерильные по ТУ 22.22.14-001-23228533-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3209 от 01.06.2017
 Открыть
01И-675/19 11.03.2019 Об отзыве медицинского изделия
Иглы к шприцам одноразовые стерильные APEXMED (см. приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02868 от 19.11.2008
 Открыть
01И-674/19 11.03.2019 Об отзыве медицинского изделия
Емкости-контейнеры для сбора биоматериалов для лабораторных исследований и сбора острого инструментария и органических отходов многоразовые и одноразовые классов А, Б, В, Г - "Медфарм" по ТУ 9398-001-27698081-2008 в следующих исполнениях (см. приложение на 3 листах):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07781 от 21.05.2010
 Открыть
01И-673/19 11.03.2019 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, вместимостью 150 см3 по ТУ 9398-008-27380060-2009 в двух исполнениях: с наконечником для катетерной насадки; с наконечником типа "Луер".
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07459 от 22.04.2010
 Открыть
01И-672/19 11.03.2019 Об отзыве медицинского изделия
Катетер внутривенный однократного применения
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06656 от 22.04.2010
 Открыть
01И-671/19 11.03.2019 Об отзыве медицинского изделия
Пакеты полиэтиленовые для сбора и хранения медицинских отходов классов А, Б, В, Г "МедКом" по ТУ 9398-002-63102960-2012
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/14155 от 26.03.2018
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия