Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-728/19 14.03.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система лучевой терапии TrueBeam с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07755 от 20.10.2015
 Открыть
01И-727/19 14.03.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система радиохирургическая Edge на платформе линейного ускорителя TrueBeam STx, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7030 от 05.04.2018
 Открыть
01И-726/19 14.03.2019 Об отзыве медицинского изделия
Столы и столики медицинские
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11338 от 01.06.2017
 Открыть
01И-725/19 14.03.2019 Об отзыве медицинского изделия
Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная с болюсом и без болюса VOGT MEDICAL
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06703 от 27.01.2017
 Открыть
01И-724/19 14.03.2019 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03888 от 24.08.2017
 Открыть
01И-723/19 14.03.2019 Об отзыве медицинского изделия
Столы и столики медицинские (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11338 от 28.12.2011
 Открыть
01И-722/19 13.03.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Томограф рентгеновский компьютерный серии «Optima CT 660» по ТУ 9442-002-11338860-2012 (см. приложение на 19 листах):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/14144 от 30.11.2012
 Открыть
01И-717/19 12.03.2019 Об отзыве медицинского изделия
Комплект изделий для внутривенного облучения крови низкоинтенсивным лазерным излучением КИВЛ-01 по ТУ 9444-001-17515211-98
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02763 от 22.05.2008
 Открыть
01И-716/19 12.03.2019 Об отзыве медицинского изделия
Емкости-контейнеры для сбора биоматериалов для лабораторных исследований и сбора острого инструментария и органических отходов многоразовые и одноразовые классов А, Б, В, Г - "Медфарм" по ТУ 9398-001-27698081-2008 в следующих исполнениях (см. приложение на 3 листах):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07781 от 21.05.2010
 Открыть
01И-707/19 12.03.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Пакеты полиэтиленовые, одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» по ТУ 9398-001-82341676-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05967 от 05.11.2009
 Открыть
01И-706/19 12.03.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов "Си Айрлайд", стерильные и нестерильные по ТУ 9398-008-13429727-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12333 от 20.07.2017
 Открыть
01И-705/19 12.03.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-81
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/06930 от 01.03.2010
 Открыть
01И-704/19 12.03.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01671 от 04.05.2008
 Открыть
01И-703/19 12.03.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Катетеры внутривенные однократного применения
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08754 от 31.12.2010
 Открыть
01И-702/19 12.03.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Монофиламент»
 Открыть
01И-702/19 12.03.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Ручка-держатель к монофиламенту»
 Открыть
01И-701/19 12.03.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Раствор ирригационный "Стераминол" по ТУ 9398-001-45413751-2012 в двух исполнениях: "Стераминол", "Стераминол-Эл"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/736 от 19.06.2013
 Открыть
01И-700/19 12.03.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Шприцы однократного применения с иглой трёхкомпонентные стерильные (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10987 от 03.11.2011
 Открыть
01И-699/19 12.03.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Зонды силиконовые для декомпрессии желудочно-кишечного тракта по ТУ 9398-012-18037666-96
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/06804 от 29.05.2017
 Открыть
01И-698/19 11.03.2019 Об отмене действия информационного письма
Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5416 от 21.02.2017
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия