РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-698/19 от 11.03.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-698/19 от 11.03.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отмене действия информационного письма
Наименование: Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017
Производитель: ООО "Фабрика здоровья"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5416 от 21.02.2017
Письмо № 01И-698/19 от 11.03.2019
Об отмене действия информационного письма от 02.11.2018 № 01И-2612/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 02.11.2018 № 01И-2612/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017, размер 150x18 мм», партия 049 и партия 229, производства ООО «Фабрика здоровья», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5416 от 21.02.2017, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 11.03.2019 № 1926.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 02.11.2018 № 01И-2612/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017, размер 150x18 мм», партия 049 и партия 229, производства ООО «Фабрика здоровья», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5416 от 21.02.2017, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 11.03.2019 № 1926.
Руководитель М.А. Мурашко
2282521
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 11 МАР2019 О. территориальных органов №
Росздравнадзора На№ от
Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от 02.11.2018 №01И-2612/18 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 02.11.2018 № 01И-2612/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001- 21345855-2017, размер 150x18 мм», партия 049 и партия 229, производства ООО «Фабрика здоровья», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5416 от 21.02.2017, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от / / . Р З ______ •
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 11 МАР2019 О. территориальных органов №
Росздравнадзора На№ от
Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от 02.11.2018 №01И-2612/18 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 02.11.2018 № 01И-2612/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001- 21345855-2017, размер 150x18 мм», партия 049 и партия 229, производства ООО «Фабрика здоровья», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5416 от 21.02.2017, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от / / . Р З ______ •
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения
ПИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) >
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 | Руководителям 11 МАР 2019 № (YU -— РИ территориальных органов wie Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отмене действия
информационного письма от 02.11.2018 № 01И-2612/18 Органам is amie
и изъятии из обращения здравоохранением субъектов
отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 02.11.2018 № 01И-2612/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001- 21345855-2017, размер 150х18 мм», партия 049 и партия 229, производства ООО — «Фабрика здоровья», Россия, регистрационное — удостоверение Ne P3H 2017/5416 от 21.02.2017, срок действия не ограничен,
Приказ Росздравнадзора от _//_. (7. ul YVINe >
/
/
/
М.А. Мурашко
Руководитель /
|
j
LA ОХ и
ПИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) >
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 | Руководителям 11 МАР 2019 № (YU -— РИ территориальных органов wie Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отмене действия
информационного письма от 02.11.2018 № 01И-2612/18 Органам is amie
и изъятии из обращения здравоохранением субъектов
отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 02.11.2018 № 01И-2612/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001- 21345855-2017, размер 150х18 мм», партия 049 и партия 229, производства ООО — «Фабрика здоровья», Россия, регистрационное — удостоверение Ne P3H 2017/5416 от 21.02.2017, срок действия не ограничен,
Приказ Росздравнадзора от _//_. (7. ul YVINe >
/
/
/
М.А. Мурашко
Руководитель /
|
j
LA ОХ и
Скачать документ: Письмо 01И-698/19 от 11.03.2019
Приложение: Письмо 01И-2612/18 от 02.11.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
