РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-723/19 от 14.03.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Столы и столики медицинские (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: Иностранное частное унитарное производственно-торговое предприятие "Мединдустрия Сервис"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11338 от 28.12.2011

Письмо № 01И-723/19 от 14.03.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Мединдустрия Сервис» медицинского изделия «Стол медицинский инструментальный СИ-60 ТУ РБ 800003039.004-2002», производства ИП «Мединдустрия Сервис», Республика Беларусь, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2011/11338 от 28.12.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2018 № 02И-2676/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Мединдустрия Сервис» по тел.: +375 (17)543 19 30, +375 (17) 543 19 32.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2287161
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сф&ре здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Мединдустрия Сервис» медицинского изделия «Стол медицинский инструментальный СИ-60 ТУ РБ 800003039.004-2002», производства ИП «Мединдустрия Сервис», Республика Беларусь, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2011/11338 от 28.12.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2018 № 02И-2676/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Мединдустрия Сервис» по тел.: +375 (17)543 19 30, +375 (17) 543 19 32.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравн.
от
Приложение к письму УР ООО «Мединд^трия Сервис» от « « 5 ^ » 2019г.
Информационное письмо субъектам обращения
Уважаемые господа!
Общество с ограниченной ответственностью «Мединдустрия Сервис» сообщает, что в рамках корректирующих мероприятий по обеспечению соответствия столов медицинских инструментальных СИ- 60» ТУ РБ 800003039.004-2002 требованиям законодательства Российской Федерации к обращению медицинских изделий просим Вас:
В случае, если у Вас имеется стол медицинский инструментальный СИ-60 на колесах обратиться в сервисную службу ООО «Мединдустрия Сервис» потел. +375 (17)543 19 30, +375 (17) 543 19 32, контактные лица Юрков Сергей Владимирович, Углицких Алексей Сергеевич, или по электронной почте service@medin.bv.

Мы осознаем всю важность донесения данной информации до Вас, и мы хотели бы заверить Вас, что безопасность пользователей нашей техники и пациентов является нашей главной задачей.

Если у Вас есть дополнительные вопросы, связанные с данной информацией, просим Вас обратиться в сервисную службу ООО «Мединдустрия Сервис» по тел. +375 (17)543 19 30, +375 (17) 543 19 32, контактные лица Юрков Сергей Владимвдович, Углицких Алексей Сергеевич, или по электронной почте sep^rowS).medin.bv
Директор ООО «Мединдустрия Сервис^ i К.В.Шевченко

Министерство здравоохранения IM ||
2287161
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) №
медицинских изделии Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
70. 03 КО/Я № OLU- 79/79 территориальных
органов Росздравнадзора На № от р др Вор
Г. ol Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Мединдустрия Сервис» медицинского изделия «Стол медицинский инструментальный СИ-60 ТУ РБ 800003039.004-2002», производства ИП «Мединдустрия Сервис», Республика Беларусь, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2011/11338 от 28.12.2011 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2018 № 02И-2676/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Мединдустрия Сервис» по тел.: +375 (17)543 19 30, +375 (17) 543 19 32.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-723/19 от 14.03.2019

Приложение: Письмо 02И-2676/18 от 09.11.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи