РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-716/19 от 12.03.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-716/19 от 12.03.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Емкости-контейнеры для сбора биоматериалов для лабораторных исследований и сбора острого инструментария и органических отходов многоразовые и одноразовые классов А, Б, В, Г - "Медфарм" по ТУ 9398-001-27698081-2008 в следующих исполнениях (см. приложение на 3 листах):
Производитель: ЗАО "ПКФ "Медфарм"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07781 от 21.05.2010
Письмо № 01И-716/19 от 12.03.2019
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ПКФ»Медфарм», производителя медицинского изделия «Одноразовый контейнер для сбора, временного хранения и удаления медицинских отходов КОо-01 «Медфарм» Эпидемиологически опасные отходы класса «Б» цвет желтый. Объем 2,5 л. ТУ 9398-001-27698081», партия 7/17, дата изготовления 07 июля 2017 г., регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07781 от 21.05.2010 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ПКФ»Медфарм» по телефону (343) 333-56-93, 333-56-94, 333-56-97, 333-56-98, 333-56-99.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ПКФ»Медфарм», производителя медицинского изделия «Одноразовый контейнер для сбора, временного хранения и удаления медицинских отходов КОо-01 «Медфарм» Эпидемиологически опасные отходы класса «Б» цвет желтый. Объем 2,5 л. ТУ 9398-001-27698081», партия 7/17, дата изготовления 07 июля 2017 г., регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07781 от 21.05.2010 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ПКФ»Медфарм» по телефону (343) 333-56-93, 333-56-94, 333-56-97, 333-56-98, 333-56-99.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2286666 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ■11.03. w m n.O'fu - Ш /-/9 территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ПКФ»Медфарм», производителя медицинского изделия «Одноразовый контейнер для сбора, временного хранения и удаления медицинских отходов КОо-01 «Медфарм» Эпидемиологически опасные отходы класса «Б» цвет желтый. Объем 2,5 л. ТУ 9398-001-27698081», партия 7/17, дата изготовления 07 июля 2017 г., регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07781 от 21.05.2010 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ПКФ»Медфарм» по телефону (343) 333-56-93, 333-56-94, 333- 56-97, 333-56-98, 333-56-99.
М.А. Мурашко
Колягина А.В.
(499) 578-02-76 Приложение к письму Росздравнадзора от Я _____ №
ООО«ПКФ» М С А С р П Р М
620017, г. Екатеринбург, пер. Калиновский, д. 5, тел.~фанс (343) 333-56-93, 333-56-94, 333-56-97, 333-56-98,333-56-99 e-mail: info@medfarm-ural.ru. h tto ://www.medfarm-urai.ru ИНН 6686079387 ОКНО 27698081 ОКОНХ 80200,80100,71100,71200 р /с 40702810163030001924 в ОАО «УБРиР» г. Екатеринбурга к /с 30101810900000000795 БИК 046577795 «07» февраля 2019 г. Исх. № 3 Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Медицинским организациям
Общество с ограниченной ответственностью «ПКФ»Медфарм» (620017, г.
Екатеринбург, пер. Калиновский, д. ‘ 5; регистрационное удостоверении № ФСР 2010/07781 от 07 апреля 2017г.) являясь правопреемником ЗАО «ПКФ»Медфарм», Россия, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Папанина, д. 7, стр. А, кв. 50;
регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07781 от 21.05.2010г., сообщает об отзыве медицинского изделия Юдноразовый контейнер для сбора, временного хранения и удаления медицинских отходов КОо-01 «Медфарм» Эпидемиологически опасные отходы класс «Б» цвет желтый. Объем 2,5 л. ТУ 9398-001-27698081», партия 7/17, дата изготовления 07 июля 2017г., как не соответствующие требованиям технической документации производителя.
Возврат просим произвести транспортными компаниями до терминала в г.
Екатеринбурге за счет ООО «ПКФ»Медфарм». Данная продукция будет обезврежена в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 12.12.2015г. № 1360.
Обмен и поставка в Ваш адрес доброкачественной продукции, соответствующей ТУ 9398-001-27698081-2008 будет осуществлена в течении 10 дней за счет компании ООО «ПКФ»Медфарм»
Гимадиев Б.К.
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ПКФ»Медфарм», производителя медицинского изделия «Одноразовый контейнер для сбора, временного хранения и удаления медицинских отходов КОо-01 «Медфарм» Эпидемиологически опасные отходы класса «Б» цвет желтый. Объем 2,5 л. ТУ 9398-001-27698081», партия 7/17, дата изготовления 07 июля 2017 г., регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07781 от 21.05.2010 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ПКФ»Медфарм» по телефону (343) 333-56-93, 333-56-94, 333- 56-97, 333-56-98, 333-56-99.
М.А. Мурашко
Колягина А.В.
(499) 578-02-76 Приложение к письму Росздравнадзора от Я _____ №
ООО«ПКФ» М С А С р П Р М
620017, г. Екатеринбург, пер. Калиновский, д. 5, тел.~фанс (343) 333-56-93, 333-56-94, 333-56-97, 333-56-98,333-56-99 e-mail: info@medfarm-ural.ru. h tto ://www.medfarm-urai.ru ИНН 6686079387 ОКНО 27698081 ОКОНХ 80200,80100,71100,71200 р /с 40702810163030001924 в ОАО «УБРиР» г. Екатеринбурга к /с 30101810900000000795 БИК 046577795 «07» февраля 2019 г. Исх. № 3 Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Медицинским организациям
Общество с ограниченной ответственностью «ПКФ»Медфарм» (620017, г.
Екатеринбург, пер. Калиновский, д. ‘ 5; регистрационное удостоверении № ФСР 2010/07781 от 07 апреля 2017г.) являясь правопреемником ЗАО «ПКФ»Медфарм», Россия, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Папанина, д. 7, стр. А, кв. 50;
регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07781 от 21.05.2010г., сообщает об отзыве медицинского изделия Юдноразовый контейнер для сбора, временного хранения и удаления медицинских отходов КОо-01 «Медфарм» Эпидемиологически опасные отходы класс «Б» цвет желтый. Объем 2,5 л. ТУ 9398-001-27698081», партия 7/17, дата изготовления 07 июля 2017г., как не соответствующие требованиям технической документации производителя.
Возврат просим произвести транспортными компаниями до терминала в г.
Екатеринбурге за счет ООО «ПКФ»Медфарм». Данная продукция будет обезврежена в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 12.12.2015г. № 1360.
Обмен и поставка в Ваш адрес доброкачественной продукции, соответствующей ТУ 9398-001-27698081-2008 будет осуществлена в течении 10 дней за счет компании ООО «ПКФ»Медфарм»
Гимадиев Б.К.
Министерство здравоохранения | ПОД Российской Федерации 2286666
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
Руководителям 14.03. WAG “OLU- 6/19 территориальных На № от органов Росздравнадзора
Г. |
Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ПКФ»Медфарм», производителя медицинского изделия «Одноразовый контейнер для сбора, временного хранения и удаления медицинских отходов KOo-01 «Медфарм» Эпидемиологически опасные отходы класса «Б» цвет желтый. Объем 2,5 л. ТУ 9398-001-27698081», партия 7/17, дата изготовления 07 июля 2017 г., регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07781 от 21.05.2010 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ПКФ»Медфарм» по телефону (343) 333-56-93, 333-56-94, 333- 56-97, 333-56-98, 333-56-99.
Приложение: на | л. в | экз.
Руководитель | М.А. Мурашко
Колягина А.В.
(499) 578-02-76
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
Руководителям 14.03. WAG “OLU- 6/19 территориальных На № от органов Росздравнадзора
Г. |
Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ПКФ»Медфарм», производителя медицинского изделия «Одноразовый контейнер для сбора, временного хранения и удаления медицинских отходов KOo-01 «Медфарм» Эпидемиологически опасные отходы класса «Б» цвет желтый. Объем 2,5 л. ТУ 9398-001-27698081», партия 7/17, дата изготовления 07 июля 2017 г., регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07781 от 21.05.2010 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ПКФ»Медфарм» по телефону (343) 333-56-93, 333-56-94, 333- 56-97, 333-56-98, 333-56-99.
Приложение: на | л. в | экз.
Руководитель | М.А. Мурашко
Колягина А.В.
(499) 578-02-76
Скачать документ: Письмо 01И-716/19 от 12.03.2019
Приложение: Письмо 01И-3237/17 от 25.12.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
