Министерство здравоохранения Российской Федерации 2287166
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям /4^. W /ff № о У и - территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О проведении коррекционных мероприятий медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Мединдустрия Сервис» медицинского изделия «Столик медицинский инструментальный СИ-51 ТУ РБ 800003039.003-2002», производства ООО «Мединдустрия Сервис», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11338 от 01.06.2017, срок действия не ограничен (далее- Медицинское изделие), сообщает о проведении коррекционных мероприятий Медицинского изделия (см. приложение).
Причина: информационное письмо Росздравнадзора от 20.11.2018 № 01И-2750/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «Мединдустрия Сервис» по тел.: +375 (17)543 19 30, +375 (17)543 19 32; эл. адрес: service@medin.bv.

М.А. Мурашко  п ри лож ен и е к письму Росздравнадзора ______№ с ^ /с / - 9 Х б //^ ■

Приложение к письму ООО «Мединдустрия Сервис» от «rf о » О /. 2019г.
Информационное письмо субъектам обращения
Уважаемые господа!
Общество с ограниченной ответственностью «Мединдустрия Сервис» сообщает, что в рамках корректирующих мероприятий по обеспечению соответствия столиков медицинских инструментальных СИ-51» ТУ РБ 800003039.003-2002 требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, просит всех пользователей столиков медицинских инструментальных СИ-51» ТУ РБ 800003039.003-2002:
1 Провести проверку длины столика.
В случае, если измеренное значение длины превышает 700мм просим Вас для устранения данного несоответствия обратиться в сервисную слуя'бу ООО «Мединдустрия Сервис» по тел. +375 (17)543 19 30, +375 (17) 543 19 32, контактные лица Юрков Сергей Владимирович, Углицких Алексей Сергеевич, или по электронной почте service@medin.bv.
2 Провести проверку высоты столика медицинского инструментального СИ-51 ТУ РБ 800003039.003-2002» в нижнем (900мах)и верхнем положениях(1300мах). Для этого измерить расстояние от поверхности, на которой установлен столик, до края отбортовки панели столика в нижнем и верхнем положениях панели в соответствии с рис, 1.

Рис.1  в случае, если измеренное значение в верхнем положении менее 1215 мм, либо менее 815 мм просим Вас для устранения данного несоответствия обратиться в сервисную службу ООО «Мединдустрия Сервис» по тел. +375 (17)543 19 30, +375 (17) 543 19 32, контактные лица Юрков Сергей Владимирович, Углицких Алексей Сергеевич, или по электронной почте service@medin.bv.
3 Учесть, что нанесение штрихового идентификационного кода на маркировочной табличке не является обязательным требованием в РФ и РБ. ООО «Мединдустрия Сервис» будут внесены изменения в комплект регистрационной документации в части аннулирования требований о наличии штрихового идентификационного из маркировки.
Мы осознаем всю важность донесения данной информации до Вас, и мы хотели бы заверить Вас, что безопасность пользователей нашей техники и пациентов является нашей главной задачей.
Если у Вас есть дополнительные вопросы, связанные с данной информацией, просим Вас обратиться в сервисную службу ООО «Мединдустрия Сервис» по тел. +375 (17)543 19 30, +375 (17) 543 19 32, контактные лица Юрков Сергей Владимирович^-Углицких Алексей Сергеевич, или по электронной почте service^^medin.bv
Директор ООО «Мединдустрия Сервис» К.В.Шевченко

Министерство здравоохранения [ООВ |
2287166
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 —
уководителям
территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
О проведении коррекционных мероприятий медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Мединдустрия Сервис» медицинского изделия «Столик медицинский инструментальный СИ-51 ТУ РБ 800003039.003-2002», производства ООО «Мединдустрия Сервис», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11338 от 01.06.2017, срок действия не ограничен (далее —
Медицинское изделие), сообщает о проведении коррекционных мероприятий Медицигского изделия (см. приложение).

Причина: информационное письмо Росздравнадзора от 20.11.2018 № 01И-2750/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «Мединдустрия Сервис» по тел.: +375 (17)543 19 30, +375 (17)543 19 32; эл. адрес: service@medin.bv.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко
as