Министерство здравоохранения Российской Федерации 2287150
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № а / и - органов Росздравнадзора На № ______________ о т ______________

Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная сл}окба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Фогт Медикаль», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная Vogt Medical без болюса 100 мл., 2,0 мл./ч эффективная доза инфузии 97 ml», REF 1313101, LOT 201704131, производства «Ф огт Медикаль Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06703 от 27.01.2017, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 № 01И-126/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ООО «Ф огт Медикаль»:
по адресу: 117638, г. Москва, ул. Одесская, д.2, пом VII, ком. 26, по тел. (495) 921-15-81, по e-mail: vm.russia(@vQat-medical.com Ответственное лицо: Ракута Максим

М.А. Мурашко  Приложение к письму Р(
от ЛХ ?'/Р № о / и ' ¥ JA /^.9

V O G T MEDICAL Л.02.2019 1-Ч.' I -'л:л Субъектам обращения медицинских изделий
в Федерал|>ную службу по надзору я сфере зд|завоохраненил (Росадравиадзор)
i: о тзм км е /^и и н с ко го изделий

Информационное письмо
Иастояиу«м компания Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медмкал Фертриб ГмбХя), Rupporrer Sir. lA , Haus В. 76137 Karlsruhe, Германия, (далее - Компания), являющался ироиэводителем медицинского изделия «Помпа миироинфузионмал одноразовая стерильная без болюса V o ft M edical 100мл, со сморостью потопа 2,0 тл/н», регистрационное удостояерен»«е № Ф О 3010/06/03 от 27.01.2017, «IF 1313101, LOT 2017ОА131. заявляет об отзыве из обращения на территории Российской Федерации указанною медицинского изделия по причине опубликования информационною письма Роездравнадктра от 16.01.2019 N9 01И-126/19.
в случае обнаружения указанного медицинского изделия конкретной партии. Компания просит направлять обращег4ия в адрес ее уполномоченного представителя на территории Российской Федерации - ООО «Фогт Медикаль» - для осу|цесгвлеиия возврата и/или замены данной продукции.

ООО «Фогт М едикаль» 117638, г. Моеива, ул. Одесосан, д.2, пом. VEI, ком. 26 Тел./фоие: +7 (49S) 921-I6-S1 yryLrMS^Ia^vQgi-medjcalxprp О т в е т с т в е н н о е лицо: Ракута Максим
В обращении просим указывать сведения о местоположении имеющейся продукции и ее количестве

'Д Руководитель отдела качеава и регистрации Vogt Medical Vertrieb GmbH Г, Мулгунииа

i.jeU. <«4W?SI WTJJ'J waji'.-i Kw». itUa;cM4 I lUh. '«M.••^t.wrieHirre 8« » / IrSC-M IO.
<С«Г|ПН< М«. .«М «г %au^mst •5«.in 5ЯАЭ» f- ^fc*^ f*J» «V !9АЬ: S*J! 1«: iKTC

Министерство здравоохранения ПИКА ||
2287150
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР о м -_ ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
1403 КОЛЯ № Ом - Fhd, ИФ территориальных
органов Росздравнадзора На № от
= | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Фогт Медикаль», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная Vogt Medical без болюса 100 мл., 2,0 мл./ч эффективная доза инфузии 97 ml», REF 1313101, ГОТ 201704131, производства «Dorr Медикаль Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06703 от 27.01.2017, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 № 01M-126/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ООО «Фогт Медикаль»:
по адресу: 117638, г. Москва, ул. Одесская, д.2, пом УП, ком. 26,
по тел. (495) 921-15-81, по e-mail: vm.russia@vogt-medical.com
Ответственное лицо: Ракута Максим
Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко