Министерство здравоохранения Российской Федерации 2287180 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗД РАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр, 1. Мсюква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 03. территориальных Н а№ от органов Росздравнадзора
1 Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МГЖ «Елец», производителя медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 10 мл «Луер», ТУ 9398-001- 74017482-2010», партия 026, годен до 06.2023 производства ООО «МПК «Елец», 399774, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03888 от 24.08.2017 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.01.2019 № 01И-97/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МПК «Елец» по телефону: +7 (47467) 5-19-65, 5-19-66.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от - / У, 0 3 . № С ЗУ сУ ~ /•&

Медико-Производственная Компания «Елей» Исх.номер от 30.01.2019 г.

Руководителям
ИП Белолипецких А .В.

ООО «О П ТО М ЕД »
ИП Дядишева Н.В.

ИП Богатикова Е.Г.

В связи с полученной информацией от Росздравнадзора письмо № 04-954/19 от 15.01.2019 г. о необходимости принятия мер на основании результата экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия и письма от 15.01.2019.
г, № Ш и-97/19 о недоброкачественном медицинском изделии «Ш п ри ц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместим остью 10 ml «Л уер», партии 026 , ТУ 9398-001- 74017482-2010» производства ООО «М П К «Е л ец », 399774, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, 27, регистрационное удостоверение от 24.08.2017 г., № ФСР 2008/03888, на основании экспертного заключения ФГБУ «В Н И И И М Т » Росздравнадзора г. М осква.
Просим, произвести в кратчайшие сроки возврат медицинского изделия «Ш приц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместим остью 10 ml «Л у ер», партия 026 , годен до 06.2023 г. ТУ 9398-001-74017482-2010 для замены на качественное медицинское изделие, соответствую щ ее требованиям Г О С Т ^ Т У .

С уважением.

ГенеральЕгый директор ООО «М П К <Шлегр> робкин И.А.

Исп. Демнва М.В.
847467-5-19-65
ООО Медико-Производственная Компания «Елец» ИНН 4821016468. КПП 482101001, БИК 044206604, РФ, 399772, Липецкая обл., г. Елец, пер. р/с 40702810235100101050 в отделении Nt 8593 ПАО Кирпичный д.27.Твл. (47467) 5-19-65,5-19-66 Сбербанк г.Липецк, к/с 30101810800000000604

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
2287180
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям
ИО LAG № Ом =! 19 территориальных На № от органов Росздравнадзора № "1 Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МПК «Елец», производителя медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 10 мл «Луер», ТУ 9398-001- 74017482-2010», партия 026, годен до 06.2023 производства ООО «МПК «Елец», 399774, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03888 от 24.08.2017 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.01.2019 № 01И-97/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МПК «Елец» по телефону: +7 (47467) 5-19-65, 5-19-66.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко