Министерство здравоохранения Российской Федерации 2286538 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от ________________

Г Медицинским организациям О б отзы ве м е д и ц и н с к о го изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Медифайн», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетер внутривенный однократного применения», производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 22.04.2010 № ФСЗ 2010/06656, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва; в связи с информацией о возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медифайн» (119619, Москва, ул. Производственная, д. II, стр. 8, офис 306, тел. 8 499 727 7106, факс 8 499 727 7306).

М.А. Мурашко  Общество с ограниченной ответственностью «Медифайн»
А др«с г. Москва, ул. ОГРН 1087746954382, ИНН 7732523523. КПП 772901001. О К Н О 87646831 Производственная дом II. строение Расчетный счет Н * 40702810400000000585 MEDIFINE 8. офис 806 в О О О «Дойче Банк», г. Москва Телефон 8 ♦99 727 7106 норр. счет ЗОЮ1810100000000Ю1 6ИК 044 525101 Факс; 8 499 727 7306

Исх. № 67 от « 12 » декабря 2018 г.

Субъектам обращения медицинских изделий.

Информационное письмо об отзыве из обращения медицинского изделия.

Настоящим ООО «Медифайн», уполномоченный представить фирмы «Беромед ГмбХ Хоснитал Продактс», Германия в России сообщает об отзьгве медицинского изделия «Катетер внутривенный однократного применения». Размер 16Gx 1 3/4",(1,70x45 mm), 200 ml/min, партия (LOT) 7L061376, артикул (REF) В946470, дата выпуска 2017-10, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06656 от 22/10/2010, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздранадзора от 30.1! .2018 № 04-55204/18 «О возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия».

Мы просим всех потребителей медицинских изделий «Катетер внутривенный однократного применения», размер 16Gx 1 3/4",(1,70x45 mm), 200 ml/min, партия (LOT) 7L06I376, артикул (REF) В946470, дата выпуска 2017-10, использовать до 2022 - 09, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение Хе ФСЗ 2010/06656 от 22/10/2010, срок действия не ограничен, проверить наличие оставшихся изделий и вернуть их поставщику.

Для получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медифайн».
119619 г. Москва, ул. Производственная дом II, строение 8, офис 307 Теле<|юн/факс: 8 499 727 71 06; 8 499 727 73 06 E-mail: medifine@mail.ru

a Г a) к iia |
Министерство здравоохранения [КО MI Российской Федерации 2286538
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 1,03. RONG, № OLU- G7, IG территориальных органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Медифайн», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетер внутривенный однократного применения», производства «Беромед Гмбх Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 22.04.2010 № ФСЗ 2010/06656, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: в связи с информацией о возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в OOO «Медифайн» (119619, Москва, ул. Производственная, д. II, стр. 8, офис 306, тел. 8 499 727 7106, факс 8 499 727 7306).

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко