Мипстерство здравоохранения Российской Федерации 2286543 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр, I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Н .0 3 .А 0 ^ 9 № О /с ^ ' 0 9 3 / / 9 органов Росздравнадзора На № ______________ от _______________

Г' Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МИМ», производителя медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный 150 мл с наконечником для катетерной насадки», партия 190, годен до: 11.21, производства ООО «МИМ», Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д.85, стр.1, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07459 от 22.04.2010, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2018 № 01И-3158/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МИМ» по адресу: Россия, 625026, г. Тюмень, ул. Холодильная, 85, стр. I, по тел./факс: (3452) 62-17-71, 40-34-65, 40-13-62, +7 (904) 493-69-68, по e-mail:
director(g)ooo-mim.ru, komm@ooo-mim.ru
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  приложение к письму Росздравнадзора от

ТЮМЕНЬ ^ ООО "М ИМ ”
Общество с ограниченной ответ сгвенноегмо *'МИМ"
1Н». 625026, г. Тюмень, ул. Хшюдильим 85, стр. I т/ф: <3452) 40-06-26. 62-! 7 ? I тел; 40-34-65, 93-69-68.4(Г60-25 (бух.) ffeiil: directorfti»ooo-mirn.ru. k«MniivSooo-mim.ni. 1вНпО(<йооо-т!т,ш, sorokina^aooo-m»m.nj(6yx.). Сайт. wvnv..otx>-mim,ru ОК1Ю27380(ЙО,ОКОНХ 19320. ИНН 7203Ш3907. КПП 720301001 "Запсибкомбанк", г. Тюмень (40702810702990000061 047102613, к/с301018!0271020000б13 ___________ _____________

“1 Г Субьектам обрашеиия П м елкцинских изделий
Информационное письмо
И связи с письмом Федеральной службы по надюру в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) 78/19 от 09.0!. 2019 г. о нсзтбходимости принятия мер на основазгии ргзулыатов экспертизы тва. з^)фе1€тивиости и безопасности медицинского изделия «Шпрни инъекционный однократного 1еиеиня трехлсталы1ый 150 мл с наконечником для катетерной насадки», партия 190, годен до 11.21,
иволства (ХЮ «VtHM». Р^хеня, обращаемого по pet истраиионному удостоверению Ms ФСР 10/07459 от 22.04.2010 (далее медицинское изделие), производизедь (ХЮ «МИМ» ннформируез об и м партни 1%, срок годное1 и 11.21, указанного медицинского изделия.
Согласно Так.зк)чени» № !3'Т1-18--155'')/1-027 от 14 июня 2018 года т рузу.тьтатам экспертз4чы ства. эффектИВМОС1и и безопасности при проведении гсхуларственного контроля за обращением JjiwToro медицинского изделия проведённой ФГЬУ «ННИИИМI» Росздравнадзора. безопасность |к. 1ииииско1 о изделия подтиерис1еиа, угроза жизни и здоровьк> i радиан при применении этого |исаицинского изделия отсутствует.
j Причина отзыва: Ш-, С(ХЛ НБГСТИИ1. требованиям:
I - ГСХТ ISO 7886-1-2011 «Шприцы инъекционные однократного применения стери.1ьные. Часть I.
Шприцы .г»я ручного испольювания» и ТУ 9398-008-27.18(Ю60-2(К)9 <«Ширицы инъекционные оянокрагиого применения грёх^тетальные, вместимостью 150 см*» к части длины коротких линий Пмыунровкн шкалы и кпнуеннеш катетерною тшконечинка.
(ХЮ «МИМ» прски! всех субъектов обращения медицинских изделий при наличии х1едииинскою изделия «Шприц инъекционный однократного применения трёхлегальиый 150 мл с наконечником для катетерной насадки», партия 190. годен до I !.21, производства (XX) «МИМ», Россия, обращаемого по регистрашшнному улсктовсрению № «tX’P 2010/07459 от 22.04,2010, срок действия Hcoi pamvien.
осуществить его возвра; в a.ipec (К)0 «МИМ». iipe.iBapHie.Tiaio связавшись со спсциа.тистами нашею предприятия по адресу: Россия. 625026. i , Гюмснь, ул. Холодильная 85, стр. I тф; (3452)62-17-71 тел,: 40- 34-65, 40-13-63,+7(904)^^ф ,^68. !>rnail: dirccloraHx>o-mim,ru. ко1Ш{ючннмп1т.гп.
Исс затр ат^ указанной партии мелицинско! о изделия {ХХЗ «МИМ» бсрё« на себя. Мы приноо^с %№змож1|<Ге щ^улобства, причинённые Ватемч yчpeжJ^cиию, в2 * I енсрал1|Шй * . ■ yf /В.Л.Чикри юв М2 034

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г 2285543 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям g ' территориальных 11.03.4019 № O10 - 673 f79 рритор органов Росздравнадзора На № oT Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МИМ», производителя медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный 150 мл с наконечником для катетерной насадки», партия 190, годен до: 11.21, производства ООО «МИМ», Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д.85, стр.1, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07459 от 22.04.2010, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2018 № 01И-3158/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МИМ» по адресу: Россия, 625026, г. Тюмень, ул. Холодильная, 85, стр. 1, по тел./факс: (3452) 62-17-71, 40-34-65, 40-13-62, +7 (904) 493-69-68, по e-mail:
director@ooo-mim.ru, komm@ooo-mim.ru
Приложение: на 1 л.в | экз. и Руководитель | Wha M.A. Мурашко |