Министерство здравоохранения Российской Федерации 2286511 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АД З О Р ) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям О проведении коррекционньЕх мероприятий медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Мединдустрия Сервис» медицинского изделия «Стол общехирургический ОМ-ДЕЛЬТА-ПЛЮС-02», производства Иностранное унитарное предприятие «Мединдустрия Сервис», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение №> РЗН 2014/2051 от 27.10.2014, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает о проведении коррекционных мероприятий Медицинского изделия (см. приложение).
Причина: информационное письмо Росздравнадзора от 20.11.2018 № 01И-2751/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «Мединдустрия Сервис» по тел.: +375 (17)543 19 30, +375 (17)543 19 32; эл. адрес: service@medin.bv.

М.А. Мурашко  П рилож ение к письму Росздравнадзора от у * /. № C ^ Y c /'

Приложение к письму №
ООО «М единдустрия Сервис» 0T « ^ S » Q - ^ ._____ 2019г.
И нформационное письмо субъектам обращения
Уважаемые господа!

О бщ ество с ограниченной ответственностью «М единдустрия Сервис» сообщает, что в рамках корректирующих мероприятий по обеспечению соответствия столов общ ехирургических ОМ-Дельта Плюс-02 требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, просит всех пользователей столов общехирургических О М -Дельта Плюс модификации ОМ -Дельта Плюс -02:
1 П ровести проверку маркировки столов общехирургических ОМ- Дельта Плюс модификации ОМ-Дельта Плюс -02 на предмет указания на маркировочной табличке его модели.
При отсутствии указания модели на маркировочной табличке просим Вас для устранения данного несоответствия обратиться в сервисную службу ООО «М единдустрия Сервис» по тел. +375 (17)543 19 30, +375 (17) 543 19 32, контактные лица Ю рков Сергей Владимирович, Иванюта Валерий Степанович, или по электронной почте service@ m edin.bv.

2 П ровести проверку высоты стола в крайнем верхнем положении. Для этого необходимо стол поднять в крайнее верхнее положение и измерить рулеткой расстояние от пола до верхней панели стола без подушек.
При выявлении несоответствия по высоте и для приведения высоты столов в рабочем положении (в крайнем верхнем положении, не менее, 1140 мм, без подуш ек) в соответствие с заявленной при регистрации необходимо развоздуш ить гидроцилиндр подъёма.
Для того, чтобы развоздушить гидроцилиндр подъёма необходимо посредством нажатия педали 1 переключить указатель 2 (Рисунок 1) в
положение подъема панели т Перевести педаль 3 в рабочее положение, как показано стрелками на рисунке 1.
М ногократным нажатием на педаль 3 поднять панель стола в крайнее верхнее положение. Затем, продолжая надавливать на педаль, дождитесь её
опускания. П овторите такую процедуру не менее трёх раз. Воздух из верхней части цилиндра должен выйти в гидробак, а панель стола при этом должна подняться.

Рисунок 1. Положение указателя выбора движений.
1- Педаль выбора движений; 2 - Указатель выбора движений; 3 - Педаль гидронасоса.
В случае, если после прокачки гидравлической системы подъема его высота в крайнем верхнем положении составит менее 1140 мм просим Вас для устранения данного несоответствия обратиться в сервисную службу ООО «Мединдустрия Сервис» по тел. +375 (17)543 19 30, +375 (17) 543 19 32, контактные лица Юрков Сергей Владимирович, Углицких Алексей Сергеевич, или по электронной почте service@medin.bv
3 Принять к сведению нижеприведенные объяснения для предупреждающих символов, указанных на маркировке, а также значений цифр, символов, предупреждающих надписей и сокращений, имеющихся на изделии.
Символы Особенно важная информация в настоящем РЭ обозначена следующими символами:
Значение
Изготовитель

Дата изготовления Соблюдайте инструкцию по эксплуатации

Безопасная рабочая нагрузка

Серийный номер
Осторожно, возможно травмирование руки

Тип защиты В

Конструкционная зашита от попадания воды и посторонних предметов

Не садиться.

Указатель выбора движений дублирующего механогидравлического привода

Регулировка функции подъёма панели стола

Регулировка спинной секции

Излом спинной секции информацией, просим Вас обратиться в сервисную службу ООО «Мединдустрия Сервис» по тел. +375 (17)543 19 30, +375 (17) 543 19 32, контактные лица Юрков Сергеи^Р£@ЕЙМ1^ в и ч , Углицких Алексей Сергеевич, или по электронной fianift sefvbs^e^j^medin.bv
Директор ООО «Мединдустрия Сервис» К .В .Шевченко

Российской Федерации
Министерство здравоохранения MN 2286511
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
органов Росздравнадзора
MOB HANG “OLU- 689/79 территориальных
На № OT
-
= J Медицинским организациям
О проведении коррекционных
мероприятий медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Мединдустрия Сервис» медицинского изделия «Стол общехирургический ОМ-ДЕЛЬТА-ПЛЮС-02», производства Иностранное унитарное предприятие «Мединдустрия Сервис», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2051 от 27.10.2014, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает о проведении коррекционных мероприятий Медицинского изделия (см. приложение).

Причина: информационное письмо Росздравнадзора от 20.11.2018 № 01И-2751/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «Мединдустрия Сервис» по тел.: +375 (17)543 19 30, +375 (17)543 19 32; эл. адрес: service@medin.bv.

Приложение: на 5 л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко