РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-686/19 от 11.03.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О внесении изменений в информационное письмо

Наименование: Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ТУ 9393-001-56176857-2015

Производитель: ООО "Авангард"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4620 от 21.11.2016

Письмо № 01И-686/19 от 11.03.2019

О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 28.01.2019 № 01И-250/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 28.01.2019 № 01И-250/19 в связи с технической ошибкой просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Чувашской Республике в обращении недоброкачественного медицинского изделия: «Салфетка антисептическая стерильная спиртовая (70% этиловый спирт), ТУ 9393-001-56176857-2015, размер: 60 х 100 мм», партия 06.2018, производства ООО «Авангард», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4620 от 21.11.2016 (далее - Медицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение)».

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 2 8 6 5 3 1 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 28.01.2019 Органам управления №01И-250/19 здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 28.01.2019 № 01И-250/19 в связи с технической ошибкой просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Чувашской Республике в обращении недоброкачественного медицинского изделия: «Салфетка антисептическая стерильная спиртовая (70% этиловый спирт), ТУ 9393-001- 56176857-2015, размер: 60 х 100 мм», партия 06.2018, производства ООО «Авангард», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4620 от 21.11.2016 (далее - Медицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение)».

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения || | |
Российской Федерации ое ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращен
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
MOB. KAG № p= уф территориальных
органов Росздравнадзора
На № от
Г. | Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 28.01.2019 Органам управления № 01И-250/19
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 28.01.2019 № 01И-250/19 в связи с технической ошибкой просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Чувашской Республике в обращении недоброкачественного медицинского изделия: «Салфетка антисептическая стерильная спиртовая (70% этиловый спирт), ТУ 9393-001- 56176857-2015, размер: 60 х 100 мм», партия 06.2018, производства ООО «Авангард», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4620 от 21.11.2016 (далее — Медицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение)». ,
Руководитель Vj M.A. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-686/19 от 11.03.2019

Приложение: Письмо 01И-250/19 от 28.01.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи