Министерство здравоохранения Российской Федерации 2286548 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий О авянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ■ н. 03. .АЛ/я № а -/ и - / / ff органов Росздравнадзора На № ___________ от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «ПКФ «МЕДФАРМ», производителя медицинского изделия «Емкости-контейнеры для сбора биоматериалов для лабораторных исследований и сбора острого инструментария и органических отходов многоразовые и одноразовые классов А, Б, В, Г - "Медфарм" по ТУ 9398-001-27698081- 2008», производства ООО «ПКФ «МЕДФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение от 21.05.2010 № ФСР 2010/07781, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: несоответствие требованиям технической документации производителя.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ПКФ «МЕДФАРМ» (620017, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, пер. Калиновский, д. 5, тел.+7(343) 333-56-93).

М.А. Мурашко  приложение к письму Росздравнадзор
О '/и 'б Щ /J ООО «ПКФ»
М 4£П С рП РА
620017, г. Е н а те р и н б у р г, пер. Калиновский, д. 5, т е л .-ф а к с (343) 333-56-93, 333-56-94, 333-56-97, 333-56-98, 333-56-99 e-m ail: info^medfarm-ural.ru. httD://www,medfarm~ural.ru И Н Н 6686079387 О К Н О 27698081 О И О Н Х 80200,80100,71100,71200 р/с 40702810163030001924 в О А О «УБРиР» г. Е к а те р и н б у р га к/с 30101810900000000795 ВИН 046577795
«07» февраля 2019 г. Исх. № 3 Органам управления здравоохранение) субъектов Российской Федераци Медицинским организация)

Общество с ограниченной ответственностью «ПКФ»Медфарм» {620017, i Екатеринбург, пер. Калиновский, д. *5; регистрационное удостоверении № ФС1 2010/07781 от 07 апреля 2017г.) являясь правопреемником ЗАО «ПКФ»Медфарм» Россия, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Папанина, д. 7, стр. А, кв. 50 регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07781 от 21.05.2010г., сообщает о(
отзыве медицинского изделия :Одноразовый контейнер для сбора, временной хранения и удаления медицинских отходов КОо-01 «Медфарм» Эпндемиологичесга опасные отходы класс «Б» цвет желтый. Объем 2,5 л. ТУ 9398-001-27698081», паргш 7/17, дата изготовления 07 июля 2017г., как не соответствующие требованияь технической документации производителя.
Возврат просим произвести транспортными компаниями до терминала в г Екатеринбурге за счет ООО «ПКФ»Медфарм». Данная продукция будет обезврежен!
в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 12.12.2015г. № 1360, Обмен и поставка в Ваш адрес доброкачественной продукции, соответствующе{
ТУ 9398-001-27698081-2008 будет осуществлена в течении 10 дней за счет компаниг ООО «ПКФ»Медфарм»

Гимадиев Б.К.

Министерство здравоохранения |
Российской Федерации
2286548
ее - те мы Г. Субъектам обращения —
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий ети ЕСО фичи EY ROBO HTCHAR ) территориальных 17. OB Я № OFLU - 694/19 а жи — 7 = Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия | Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «ПКФ «МЕДФАРМ», производителя медицинского изделия «Емкости-контейнеры для сбора биоматериалов для лабораторных исследований и сбора острого инструментария и органических отходов многоразовые и одноразовые классов А, Б, В, Г - "Медфарм" по ТУ 9398-001-27698081- 2008», производства ООО «ПКФ «МЕДФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение от 21.05.2010 № ФСР 2010/07781, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: несоответствие требованиям технической документации производителя.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ПКФ «МЕДФАРМ» (620017, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, пер. Калиновский, д. 5, тел.+7(343) 333-56-93).

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко