РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-671/19 от 11.03.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-671/19 от 11.03.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Пакеты полиэтиленовые для сбора и хранения медицинских отходов классов А, Б, В, Г "МедКом" по ТУ 9398-002-63102960-2012
Производитель: ООО "НПФ "МедКом"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/14155 от 26.03.2018
Письмо № 01И-671/19 от 11.03.2019
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «НПФ «МедКом», производителя медицинского изделия «Пакет полиэтиленовый для сбора и хранения медицинских отходов класса А «МедКом» с фальцами, ПНД 50x60, ТУ 9398-002-63102960-2012», партия №П00283, производства ООО НПФ «МедКом», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14155 от 26.03.2018 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.01.2019 № 01И-20/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «НПФ «МедКом» по тел: 8 (843) 537-10-46, 537-10-56.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «НПФ «МедКом», производителя медицинского изделия «Пакет полиэтиленовый для сбора и хранения медицинских отходов класса А «МедКом» с фальцами, ПНД 50x60, ТУ 9398-002-63102960-2012», партия №П00283, производства ООО НПФ «МедКом», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14155 от 26.03.2018 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.01.2019 № 01И-20/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «НПФ «МедКом» по тел: 8 (843) 537-10-46, 537-10-56.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2286528
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям ■Н, О Ы £ И Й №
территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «НПФ «МедКом», производителя медицинского изделия «Пакет полиэтиленовый для сбора и хранения медицинских отходов класса А «МедКом» с фальцами, ПНД 50x60, ТУ 9398-002-63102960-2012», партия №П00283, производства ООО НПФ «МедКом», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14155 от 26.03.2018 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см, приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.01.2019 № 01И-20/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «НПФ «МедКом» по тел: 8 (843) 537-10-46, 537-10-56.
М.А. Мурашко приложение к письму Росздравнадзора от (P J . j { X P / 9 ____ № С У б / 6 - ^ / / ''0 ’
О б м ш и C try iMlW IW * •ТМ 1С111Н1ВС*Ь» Юридич0скийадр«о: 422701,РТ.Выоокогорский р-он.
с. Выеокмгор|,ул.Полиомяд.4.
Т«л/фахс; (04^ 5Э7-КМ6.637-10-66. 637-11-66 m e a k Q m E-nwIt: infoisimedkom-npf.ru
Федеральная служба ПОнадзору в Субъектам обращения медицинских сфере здравоохранения изделий 109074, Москва, Славянская пл^
д. 4, стр. 1
22.01.2019 г.
Информационное письмо об отзыве медицинского изделия
Уважаемые коллеги!
Сообщаем вам о том, что с целью недопустимости распространенна недоброкачественного медицинского изделия, наша компания, приняла решение об отзыве из обращения на территории РФ медицинского изделия «Пакет полиэт иленовый для сбора и хранения медицинских отходов класса А "МедКом" с фальцами, размер 50x60 по ТУ 9398-002-бЗ!029б0-2012)>, партия №П00283, регистрационное удостоверение №
ФСР 2012/14155 <хг26.03.2018.
Причина добровольного отзыва: Характеристики медицинского изделия не соответствуют требованиям технической документации.
Угроза жизни и здоровью при применении данного медицинского изделия отсутствует.
В связи с этим, просим всех пользователей медицинского изделия «Пакет полиэтиленовый для сбора и хранения медицинских отходов класса А "МедКом** с фальцами, размер 50x60 по ТУ 9398-002-63102960-2012», партия №П00283, регистрационное удостоверение Xs ФСР 2012/14155 от 26.03.2018 вернуть данное изделие в нашу организацию.
По вопросам возврата, просим вас связаться с нами по указанным данным:
420059, г. Казань, ул. Хади Такташ, 131 Тел. (843) 537-10-46. 537-10-56 Исполнитель: Гусева Людмила Александровна
Мы приносим извинения за любые неудобства, причиненные вашему учреждению.
Директор ООО «НОУ «Медком»' ( Салаева О.Н,
p/eJM0702|]0728i ЛМ318 ВТБ (ПАО) г. Овмара, KA:30l0IBI0422e23WI96B, БИК043Ш ю в з и а т OKJQa24.42.2. 0КШ092622427
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям ■Н, О Ы £ И Й №
территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «НПФ «МедКом», производителя медицинского изделия «Пакет полиэтиленовый для сбора и хранения медицинских отходов класса А «МедКом» с фальцами, ПНД 50x60, ТУ 9398-002-63102960-2012», партия №П00283, производства ООО НПФ «МедКом», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14155 от 26.03.2018 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см, приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.01.2019 № 01И-20/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «НПФ «МедКом» по тел: 8 (843) 537-10-46, 537-10-56.
М.А. Мурашко приложение к письму Росздравнадзора от (P J . j { X P / 9 ____ № С У б / 6 - ^ / / ''0 ’
О б м ш и C try iMlW IW * •ТМ 1С111Н1ВС*Ь» Юридич0скийадр«о: 422701,РТ.Выоокогорский р-он.
с. Выеокмгор|,ул.Полиомяд.4.
Т«л/фахс; (04^ 5Э7-КМ6.637-10-66. 637-11-66 m e a k Q m E-nwIt: infoisimedkom-npf.ru
Федеральная служба ПОнадзору в Субъектам обращения медицинских сфере здравоохранения изделий 109074, Москва, Славянская пл^
д. 4, стр. 1
22.01.2019 г.
Информационное письмо об отзыве медицинского изделия
Уважаемые коллеги!
Сообщаем вам о том, что с целью недопустимости распространенна недоброкачественного медицинского изделия, наша компания, приняла решение об отзыве из обращения на территории РФ медицинского изделия «Пакет полиэт иленовый для сбора и хранения медицинских отходов класса А "МедКом" с фальцами, размер 50x60 по ТУ 9398-002-бЗ!029б0-2012)>, партия №П00283, регистрационное удостоверение №
ФСР 2012/14155 <хг26.03.2018.
Причина добровольного отзыва: Характеристики медицинского изделия не соответствуют требованиям технической документации.
Угроза жизни и здоровью при применении данного медицинского изделия отсутствует.
В связи с этим, просим всех пользователей медицинского изделия «Пакет полиэтиленовый для сбора и хранения медицинских отходов класса А "МедКом** с фальцами, размер 50x60 по ТУ 9398-002-63102960-2012», партия №П00283, регистрационное удостоверение Xs ФСР 2012/14155 от 26.03.2018 вернуть данное изделие в нашу организацию.
По вопросам возврата, просим вас связаться с нами по указанным данным:
420059, г. Казань, ул. Хади Такташ, 131 Тел. (843) 537-10-46. 537-10-56 Исполнитель: Гусева Людмила Александровна
Мы приносим извинения за любые неудобства, причиненные вашему учреждению.
Директор ООО «НОУ «Медком»' ( Салаева О.Н,
p/eJM0702|]0728i ЛМ318 ВТБ (ПАО) г. Овмара, KA:30l0IBI0422e23WI96B, БИК043Ш ю в з и а т OKJQa24.42.2. 0КШ092622427
Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
2286528
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
4 <
44, O38 LONG № O4u- 671 19 Руководителям территориальных На № от
ровен органов Росздравнадзора
Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «НПФ «МедКом», производителя медицинского изделия «Пакет полиэтиленовый для сбора и хранения медицинских отходов класса А «МедКом» с фальцами, ПНД 50x60, ТУ 9398-002-63102960-2012», партия №1П00283, производства ООО НПФ «МедКом», Россия, регистрационное удостоверение № MCP 2012/14155 от 26.03.2018 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.01.2019 № 01И-20/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «НПФ «МедКом» по тел: 8 (843) 537-10-46, 537-10-56.
Приложение: на | л.в | экз. /
Руководитель М.А. Мурашко
2286528
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
4 <
44, O38 LONG № O4u- 671 19 Руководителям территориальных На № от
ровен органов Росздравнадзора
Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «НПФ «МедКом», производителя медицинского изделия «Пакет полиэтиленовый для сбора и хранения медицинских отходов класса А «МедКом» с фальцами, ПНД 50x60, ТУ 9398-002-63102960-2012», партия №1П00283, производства ООО НПФ «МедКом», Россия, регистрационное удостоверение № MCP 2012/14155 от 26.03.2018 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.01.2019 № 01И-20/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «НПФ «МедКом» по тел: 8 (843) 537-10-46, 537-10-56.
Приложение: на | л.в | экз. /
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-671/19 от 11.03.2019
Приложение: Письмо 01И-20/19 от 09.01.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
