РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-688/19 от 11.03.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-688/19 от 11.03.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О внесении изменений в информационное письмо
Наименование: Изделия медицинские полимерные - катетеры (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008
Письмо № 01И-688/19 от 11.03.2019
О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-439/19
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-439/19 просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в обращении незарегистрированного медицинского изделия: «Катетер аспирационный 8 FR, Vakon, длина 52 см, REF SCV5208. стерильные», производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008 (далее - Медицинское изделие).
В связи с установленными несоответствиями, на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008, выданного на медицинское изделие «Катетер аспирационный, размерный ряд: 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20Рг», производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай (см. приложение)».
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-439/19 просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в обращении незарегистрированного медицинского изделия: «Катетер аспирационный 8 FR, Vakon, длина 52 см, REF SCV5208. стерильные», производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008 (далее - Медицинское изделие).
В связи с установленными несоответствиями, на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008, выданного на медицинское изделие «Катетер аспирационный, размерный ряд: 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20Рг», производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай (см. приложение)».
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 2 8 6 5 0 8 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская лл. 4, стр. I, Москва, 109074
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 Органам управления №01И-439/19 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-439/19 просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в обращении незарегистрированного медицинского изделия: «Катетер аспирационный 8 FR, Vakon, длина 52 см, REF SCV5208. стерильные», производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008 (далее - Медицинское изделие).
В связи с установленными несоответствиями, на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008, выданного на медицинское изделие «Катетер аспирационный, размерный ряд: 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20Рг», производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай (см.
приложение)».
Руководитель М.А. Мурашко
Дорофеев А. А.
(499) 578-01-72
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 Органам управления №01И-439/19 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-439/19 просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в обращении незарегистрированного медицинского изделия: «Катетер аспирационный 8 FR, Vakon, длина 52 см, REF SCV5208. стерильные», производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008 (далее - Медицинское изделие).
В связи с установленными несоответствиями, на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008, выданного на медицинское изделие «Катетер аспирационный, размерный ряд: 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20Рг», производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай (см.
приложение)».
Руководитель М.А. Мурашко
Дорофеев А. А.
(499) 578-01-72
gine |
thi Le
Российской Федерации нов ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
|
Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 17.08. 0/9 № (/- CES {19 территориальных нов Росздрав На № = органов Росздравнадзора [ | Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 Органам управления № 01И-439/19
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-439/19 просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным — органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в обращении незарегистрированного медицинского изделия: «Катетер аспирационный 8 ЕК, УаКоп, длина 52 см, REF SCV5208. стерильные», производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай. сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008 (далее —
Медицинское изделие).
В связи с установленными несоответствиями, на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008, выданного на медицинское изделие «Катетер аспирационный, размерный ряд: 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20Ег», производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай (см.
приложение)».
Руководитель М.А. Мурашко
Дорофеев А.А.
(499) 578-01-72
thi Le
Российской Федерации нов ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
|
Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 17.08. 0/9 № (/- CES {19 территориальных нов Росздрав На № = органов Росздравнадзора [ | Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 Органам управления № 01И-439/19
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-439/19 просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным — органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в обращении незарегистрированного медицинского изделия: «Катетер аспирационный 8 ЕК, УаКоп, длина 52 см, REF SCV5208. стерильные», производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай. сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008 (далее —
Медицинское изделие).
В связи с установленными несоответствиями, на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008, выданного на медицинское изделие «Катетер аспирационный, размерный ряд: 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20Ег», производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай (см.
приложение)».
Руководитель М.А. Мурашко
Дорофеев А.А.
(499) 578-01-72
Скачать документ: Письмо 01И-688/19 от 11.03.2019
Приложение: Письмо 01И-439/19 от 19.02.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
