| № письма | Дата | Медизделие | Производитель | Тема |
|---|
| 01И-251/23 | 14.04.2023 | Перчатки смотровые медицинские одноразовые нитриловые нестерильные по ТУ 22.19.60-003-05789015-2021 | ООО "Фабрик" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-250/23 | 14.04.2023 | Перчатки смотровые медицинские одноразовые нитриловые нестерильные по ТУ 22.19.60-003-05789015-2021 | ООО "Фабрик" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-249/23 | 14.04.2023 | Перчатки смотровые медицинские одноразовые нитриловые нестерильные по ТУ 22.19.60-003-05789015-2021 | ООО "Фабрик" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-248/23 | 14.04.2023 | Перчатки смотровые медицинские одноразовые нитриловые нестерильные по ТУ 22.19.60-003-05789015-2021 | ООО "Фабрик" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-247/23 | 14.04.2023 | Перчатки смотровые медицинские одноразовые нитриловые нестерильные по ТУ 22.19.60-003-05789015-2021 | ООО "Фабрик" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-246/23 | 14.04.2023 | Перчатки смотровые медицинские одноразовые нитриловые нестерильные по ТУ 22.19.60-003-05789015-2021 | ООО "Фабрик" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-245/23 | 14.04.2023 | Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с коло или илеостомой | "Б. БРАУН МЕДИКАЛ САС" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-244/23 | 14.04.2023 | Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с коло или илеостомой | "Б. БРАУН МЕДИКАЛ САС" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-243/23 | 14.04.2023 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008 | ООО "Ардейл-Импэкс" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-242/23 | 14.04.2023 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008 | ООО "Ардейл-Импэкс" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-241/23 | 14.04.2023 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008 | ООО "Ардейл-Импэкс" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-240/23 | 14.04.2023 | Анализатор для автоматизации иммуногематологического тестирования образцов крови человека | "Орто-Клиникал Диагностикс" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-238/23 | 14.04.2023 | Реагенты в кассете для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Troponin T hs cobas e analyzers/ TNTHSX) | Реагенты в кассете для количественного определения сердечного тропонина Т
в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Troponin Т hs STAT cobas e analyzers/TNT-HSST) | Реагенты в кассете для количественного определения сердечного тропонина Т в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Troponin Т hs cobas е analyzers/TNT-HS) | "Рош Диагностикс ГмбХ" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-224/23 | 07.04.2023 | Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Лучевая диагностика" по ТУ 9442-002-14325757-2009, в следующих исполнениях: "Передвижной флюорограф", "Выездной медосмотр", "Выездной медосмотр (Флюмамм), "Профилактика заболеваний социального характера" | ООО "Торговый дом Ворсма" | О внесении изменений в информационное письмо |
| 01И-215/23 | 06.04.2023 | Линзы интраокулярные заднекамерные псевдофакичные EyeCee®: EyeCee® One, EyeCee® One preloaded, EyeCee® One crystal, EyeCee® One crystal preloaded | "НИДЕК КО., ЛТД." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-214/23 | 06.04.2023 | Оксигенатор Affinity Fusion с интегрированным артериальным фильтром с венознокардиотомным резервуаром Affinity Fusion с биопокрытием Balance | "Медтроник Инк." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-213/23 | 05.04.2023 | Линзы интраокулярные мягкие заднекамерные LM с инжектором и картриджем
ТУ 9398-00650610146-2012 | ООО Фирма "Латан" | О приостановлении применения медицинского изделия |
| 01И-205/23 | 03.04.2023 | Дефибриллятор-монитор Efficia DFM100, с принадлежностями | "Филипс Голдвэй (Шэньчжэнь) Индастриал Инк." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-204/23 | 03.04.2023 | Протезы клапанов сердца биологические с принадлежностями | "Сент Джуд Медикал" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-203/23 | 03.04.2023 | Устройства для искусственного кровообращения с принадлежностями | "MAKE Кардиопульмонари ГмбХ" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 02И-201/23 | 30.03.2023 | Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Диагностический кабинет" по ТУ 9442-003-14325757-2009 на базе шасси ПАЗ в следующих исполнениях: "Лаборатория и диагностика", "Комплексная диагностика", "Диагностика глазных болезней", "Диагностика сердечно-сосудистых заболеваний", "Здоровый ребенок", "Диагностика сахарного диабета", "Ранняя диагностика онкозаболеваний", "Женская консультация", "Врач общей практики" | ООО "Торговый дом Ворсма" | Об отмене действия информационного письма |
| 01И-188/23 | 28.03.2023 | Наборы реагентов для системы модульной cobas 4800 | "Рош Диагностикс ГмбХ" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-187/23 | 28.03.2023 | Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения | "Б. Браун Мельзунген АГ" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-160/23 | 21.03.2023 | Перчатки медицинские смотровые/ процедурные латексные одноразовые неопудренные нестерильные по ТУ 22.19.60-002-05370760-2021 | ООО "СПЕЦ-И-АЛ" | О внесении изменений в информационное письмо |
| 01И-158/23 | 20.03.2023 | Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке, тип среза Пенсил Поинт | "Поли Медикюр Лимитед" | Об отзыве медицинского изделия |