| № письма | Дата | Медизделие | Производитель | Тема |
|---|
| 01И-157/23 | 20.03.2023 | Инструменты для эндоваскулярных манипуляций | "Бостон Сайентифик Корпорейшн" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-156/23 | 20.03.2023 | Система центрального мониторинга физиологических параметров организма человека «Infinity Central Station» с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Дрегер Медикал Системз, Инк. | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-147/23 | 10.03.2023 | Установка медицинская компьютеризированная навигационная "Стелс Стейшн" модель "С7" (StealthStation S7) с принадлежностями | "Медтроник Навигейшн Инк." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-146/23 | 10.03.2023 | Аппарат наркозный Fabius Tiro с принадлежностями | "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-145/23 | 10.03.2023 | Система для подъема пациентов рельсовая медицинская, модели Likorall 242 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | "Лико АБ" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-144/23 | 10.03.2023 | Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL с принадлежностями | "ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-143/23 | 10.03.2023 | Инструменты для сердечно-сосудистой хирургии | "Маке Кардиоваскулар ЭлЭлСи" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-142/23 | 10.03.2023 | Аппарат искусственной вентиляции легких Puritan Bennett серии 980, c принадлежностями | "Ковидиен Ллс" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-133/23 | 06.03.2023 | Монитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM20, Avalon FM30 с принадлежностями | "Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-132/23 | 06.03.2023 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей нарушения гормонального статуса и аутоиммунных процессов | «Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед» | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-131/23 | 06.03.2023 | Система магнитно-резонансной томографии MAGNETOM Sempra с принадлежностями | "Сименс Шэньчжэнь Магнетик Резонанс Лтд." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-130/23 | 06.03.2023 | Аппарат внутриаортальной баллонной контрпульсации «CARDIOSAVE» с принадлежностями | "Датаскоп Корп." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-129/23 | 06.03.2023 | Анализатор для автоматизации иммуногематологического тестирования образцов крови человека | "Орто-Клиникал Диагностикс" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-128/23 | 06.03.2023 | Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) с принадлежностями, варианты исполнения Discovery NM 630, NM 830 | Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии Discovery 670, варианты исполнения: Discovery NM/CT 670 Pro, Discovery NM/CT 670 ES, Discovery NM/CT 670 CZT, Discovery 670 DR с принадлежностями | Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии, варианты исполнения: NM/CT 850, NM/CT 860, NM/CT 870 DR, NM/CT 870 CZT, с принадлежностями | "ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-127/23 | 06.03.2023 | Стент-графт сосудистый Covera Plus в комплекте с системой доставки 80 или 120 см | "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-126/23 | 06.03.2023 | Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы | Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm, модель ММТ- 715 (см. Приложение на 1 листе) | Помпа инсулиновая the MiniMed Paradigm REAL-Time с системой постоянного мониторирования глюкозы, модели ММТ-522, ММТ-722, с принадлежностями и без принадлежностей | "Медтроник МиниМед Инк", | "Медтроник МиниМед" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-99/23 | 28.02.2023 | Cистема магнитно-резонансной томографии Ingenia Elition с принадлежностями | "Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-98/23 | 28.02.2023 | Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2, вируса гриппа A и/или вируса гриппа B методом real-time PCR в мазках из носа и носоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B/SCoV2-FluA/B) | "Рош Молекуляр Системс, Инк." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-97/23 | 28.02.2023 | Портативный экспресс-анализатор газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов Epoc c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | "Эпокал Инк." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-96/23 | 28.02.2023 | Реагент VITROS интактный ПТГ в кассете (VITROS Intact PTH Reagent Pack) для иммунодиагностического определения интактного паратиреоидного гормона методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS | "Орто-Клиникал Диагностикс" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-101/23 | 28.02.2023 | Программное обеспечение для автоматизации лабораторных исследований cobas® infinity central lab, с принадлежностями | "Рош Диагностикс ГмбХ" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-100/23 | 28.02.2023 | Оксигенатор Affinity Fusion с интегрированным артериальным фильтром с венознокардиотомным резервуаром Affinity Fusion с биопокрытием Balance | "Медтроник Инк." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-83/23 | 21.02.2023 | Жгут кровоостанавливающий венозный с пластмассовой застежкой марки «MERIDIAN» | "МЕРИДИАН МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛТД" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-82/23 | 21.02.2023 | Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Ролепласт" по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 | ООО "НПМ" | О возобновлении применения медицинского изделия |
| 01И-81/23 | 20.02.2023 | Аппарат рентгенографический цифровой АРЦ-"ОКО" по ТУ 9442-024-11150760-2008 | Канюля внутривенная I.V. Cannula | "ЛАРС МЕДИКЕА ПВТ. ЛТД." | ЗАО "НИПК "Электрон" | О приостановлении применения медицинского изделия |