01И-146/23 от 10.03.2023

Уважаемые клиенты,

В ходе внутреннего контроля качества Производитель обнаружил микроскопические загрязнения внутри некоторых дыхательных контуров, когда из-за сбоев в производственном процессе компоненты материала шланга оставались в виде частиц внутри шланга.

Расследование показало, что такие частицы не всегда могут быть обнаружены при визуальном осмотре перед использованием.

Производитель не получал никаких жалоб от клиентов по поводу загрязнений, однако не может полностью исключить вероятность отгрузки таких дыхательных контуров клиентам.

Если загрязненные дыхательные контуры с каталожными номерами MP00303 и MP00305 используются без фильтров на стороне пациента, нельзя полностью исключать попадание частиц в дыхательные пути пациентов.

Действия, которые необходимо предпринять:

Вы можете продолжать безопасную эксплуатацию дыхательных контуров при условии использования фильтра на стороне пациента. Это гарантирует, что никакие частицы не попадут в дыхательные пути пациента.

Если использование фильтров на стороне пациента невозможно по клиническим или другим причинам, пожалуйста, не используйте данные дыхательные контуры и обратитесь в ООО «Дрегер» по телефону +7 (495) 775-15-20 или по электронной почте info.russia@draeger.com.

Пожалуйста, проинструктируйте персонал своего медицинского учреждения.

Приносим свои извинения за возможные неудобства, которые могут возникнуть, и благодарим Вас за понимание.