Медицинские изделия
01И-416/26 от 06.05.2026
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Набор тест-полосок иммунохроматографических для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче "МУЛЬТИТЕСТ" по ТУ 21.20.23-119-69721380-2018
РУ: РЗН 2020/12975 от 15.12.2020
Производитель: ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Тема: О новых данных по безопасности медицинских изделий
Изображение письма
Текст письма
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения письмо производителя ООО «Фактор-Мед Продакшн» о новых данных по безопасности медицинского изделия «Набор тест-полосок иммунохроматографических для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче «МУЛЬТИТЕСТ» по ТУ 21.20.23-119-69721380-2018» регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12975 от 15.12.2020.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Фактор-Мед Продакшн» по контактным данным, указанным в приложении.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Фактор-Мед Продакшн» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложения
Информационное письмо ООО «Фактор-Мед Продакшн» о приостановлении обращения медицинского изделия
ООО «Фактор-Мед Продакшн»
Россия, 108840, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, этаж 1, пом. 30
ИНН/КПП 7725714083/775101001
Телефон: +7(499)322-46-49, e-mail: mng@faktormedprod.ru
Исх. № 465 от «05» февраля 2026 г.
Руководителям организаций — дистрибьюторов медицинских изделий ООО «Фактор-Мед Продакшн»
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО о приостановлении обращения медицинского изделия
Уважаемые коллеги!
ООО «Фактор-Мед Продакшн» информирует Вас о добровольном приостановлении обращения партии М12П10030424 медицинского изделия:
Причина приостановления:
В Росздравнадзор поступили сообщения о неблагоприятных событиях (№ НС-19708 от 29.12.2025 и № НС-19854 от 20.01.2026), связанных с применением медицинского изделия указанной серии. Суть проблемы: при проведении теста в тест-зоне «Морфин» не проявляется контрольная линия, что делает результат недействительным.
ООО «Фактор-Мед Продакшн» инициировал добровольное приостановление обращения данной партии до завершения независимого расследования и получения объективных результатов испытаний.
Просим выполнить следующие действия:
1. Немедленно приостановить отгрузку изделий серии М12П10030424 конечным потребителям.
2. Провести инвентаризацию остатков изделий данной серии на Ваших складах.
3. Обеспечить карантинное хранение остатков до получения дальнейших указаний.
4. Уведомить медицинские организации, которым были поставлены изделия данной серии, о необходимости приостановления применения.
5. Направить в адрес производителя сведения о количестве остатков и перечень организаций-получателей.
6. При получении сведений о случаях несрабатывания изделий — сообщить производителю.
Просим направить информацию об остатках партии и получателях в срок до 20.02.2026 на электронную почту: mng@faktormedprod.ru или по телефону: +7(499)322-46-49.
По результатам расследования (ориентировочный срок — до 30.03.2026) будет принято решение о возобновлении обращения партии либо о её окончательном отзыве. О принятом решении Вы будете уведомлены дополнительно.
Обращаем внимание: приостановление касается только партии М12П10030424. Изделия из других партий могут применяться в штатном режиме.
Контактная информация для связи:
Телефон: +7(499)322-46-49
E-mail: mng@faktormedprod.ru
Контактное лицо: Муравьев А.Э.
Генеральный директор ООО «Фактор-Мед Продакшн» Н.П. Пришляк
Россия, 108840, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, этаж 1, пом. 30
ИНН/КПП 7725714083/775101001
Телефон: +7(499)322-46-49, e-mail: mng@faktormedprod.ru
Исх. № 465 от «05» февраля 2026 г.
Руководителям организаций — дистрибьюторов медицинских изделий ООО «Фактор-Мед Продакшн»
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО о приостановлении обращения медицинского изделия
Уважаемые коллеги!
ООО «Фактор-Мед Продакшн» информирует Вас о добровольном приостановлении обращения партии М12П10030424 медицинского изделия:
Причина приостановления:
В Росздравнадзор поступили сообщения о неблагоприятных событиях (№ НС-19708 от 29.12.2025 и № НС-19854 от 20.01.2026), связанных с применением медицинского изделия указанной серии. Суть проблемы: при проведении теста в тест-зоне «Морфин» не проявляется контрольная линия, что делает результат недействительным.
ООО «Фактор-Мед Продакшн» инициировал добровольное приостановление обращения данной партии до завершения независимого расследования и получения объективных результатов испытаний.
Просим выполнить следующие действия:
1. Немедленно приостановить отгрузку изделий серии М12П10030424 конечным потребителям.
2. Провести инвентаризацию остатков изделий данной серии на Ваших складах.
3. Обеспечить карантинное хранение остатков до получения дальнейших указаний.
4. Уведомить медицинские организации, которым были поставлены изделия данной серии, о необходимости приостановления применения.
5. Направить в адрес производителя сведения о количестве остатков и перечень организаций-получателей.
6. При получении сведений о случаях несрабатывания изделий — сообщить производителю.
Просим направить информацию об остатках партии и получателях в срок до 20.02.2026 на электронную почту: mng@faktormedprod.ru или по телефону: +7(499)322-46-49.
По результатам расследования (ориентировочный срок — до 30.03.2026) будет принято решение о возобновлении обращения партии либо о её окончательном отзыве. О принятом решении Вы будете уведомлены дополнительно.
Обращаем внимание: приостановление касается только партии М12П10030424. Изделия из других партий могут применяться в штатном режиме.
Контактная информация для связи:
Телефон: +7(499)322-46-49
E-mail: mng@faktormedprod.ru
Контактное лицо: Муравьев А.Э.
Генеральный директор ООО «Фактор-Мед Продакшн» Н.П. Пришляк
Информация о медицинском изделии
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Наименование | Набор тест-полосок иммунохроматографических для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче «МУЛЬТИТЕСТ» по ТУ 21.20.23-119-69721380-2018 |
| Регистрационное удостоверение | РЗН 2020/12975 от 15.12.2020 |
| Серия (партия) | М12П10030424 |
| Дата производства | 04.2024 |
| Срок годности | 04.2026 |
Похожие письма по медицинским изделиям
24.04.2026 / 04И-385/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
24.04.2026 / 04И-384/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
24.04.2026 / 04И-383/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
17.03.2026 / 01И-215/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
17.03.2026 / 01И-214/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
09.02.2026 / 01И-88/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
09.02.2026 / 01И-87/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
09.02.2026 / 01И-86/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий