01И-215/26 от 17.03.2026

Medtronic

Срочное уведомление об обеспечении безопасности на местах

Приложение программатора врача Synchromed II
Приложение программатора врача Synchromed II, модель А810
(Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15793 от 17.12.2025)
Обновление программного обеспечения

Регистрационный номер Medtronic: FA1440

Уважаемый специалист в области здравоохранения,

Настоящим письмом уведомляем Вас о том, что новая версия (2.0.3320) Приложения программатора врача Synchromed II, модели А810 для программатора врача SynchroMed II доступна для установки. В данном обновлении устранены неполадки программного обеспечения, о которых сообщалось ранее и которые связаны с более ранними версиями, используемыми для инфузионных помп SynchroMed II модели 8637 и SynchroMed II модели 8667.

Информация об этих неполадках изначально была приведена в прилагаемом письме от ноября 2024 года. В новой версии Приложения программатора врача Synchromed II, модели А810 эти неполадки устранены.

Действия, которые следует предпринять клиенту

• При первой возможности загрузите и установите версию 2.0.3320 приложения программатора врача A810 и обратитесь в региональное представительство компании Medtronic, если у Вас есть вопросы по данному обновлению.

Дополнительная информация

Компания Medtronic известила компетентный орган в Вашей стране об этих мерах.
Мы приносим извинения за неудобства, которые могут быть вызваны данной проблемой.
Безопасность пациентов очень важна для нас, поэтому просим Вас как можно скорее принять соответствующие меры. Если у Вас остались вопросы по данному уведомлению, обратитесь к представителю Medtronic.

С уважением,

Михаил Киселев
Директор направления «Неврологические решения»

Medtronic
ООО «Медтроник»
Вн. тер. г., м.о. Пресненский
Пресненская наб., д.10
г. Москва, 123112
Россия
Tel: +7(495) 580 73 77
Fax: +7(495) 580 73 78
www.medtronic.com

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр.1, Москва, 109074

Исх. № RA-2284 от 15.01.2026

Уважаемая Алла Владимировна,

Компания ООО «Медтроник», являющаяся уполномоченным представителем производителя медицинских изделий Medtronic Inc., выражает Вам свое почтение и информирует о выпуске уведомления, касающегося безопасности в отношении медицинского изделия «Приложение программатора врача Synchromed II», Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15793 от 17.12.2025.

Данное уведомление будет разослано всем заинтересованным лицам.

Приложение: Информационное письмо для всех заинтересованных лиц - на 1 листе.

Старший менеджер по регистрации продукции
ООО «Медтроник»

Соколов Г.Е.