| № письма | Дата | Медизделие | Производитель | Тема |
|---|
| 01И-428/23 | 26.05.2023 | Индикаторы химические для контроля процессов стерилизации, обеззараживания "СТЕРИМАГ" по ТУ 32.50.50-017-53262326-2018 | ООО "Мегатехника" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-427/23 | 26.05.2023 | Индикаторы химические для контроля процессов стерилизации, обеззараживания "СТЕРИМАГ" по ТУ 32.50.50-017-53262326-2018 | ООО "Мегатехника" | Об изъятии из обращения медицинского изделия |
| 01И-426/23 | 26.05.2023 | Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным «Неолайн РК» и нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 9437-002-63922083-2015 | ООО "Матрикс" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-425/23 | 26.05.2023 | Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным «Неолайн РК» и нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 9437-002-63922083-2015 | ООО "Матрикс" | Об отмене действия информационного письма |
| 01И-416/23 | 23.05.2023 | Перчатки медицинские латексные диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-019-45422980-2021 | ООО "ВИТЕКС" | |
| 01И-400/23 | 22.05.2023 | Скальпель ультразвуковой одноразовый | "Рич Сёрджикал, Инк." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-399/23 | 19.05.2023 | Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON | "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-397/23 | 18.05.2023 | Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные типа "Луер" (с манжетой) в комплекте с иглой инъекционной, стерильные по ТУ 9398-006-81136323-2011 | ООО «СМД» | О приостановлении применения медицинского изделия |
| 01И-396/23 | 18.05.2023 | Томограф магнитно-резонансный Achieva | "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В." | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-395/23 | 18.05.2023 | Маска медицинская одноразовая нестерильная трехслойная 17,5х9,5 см по ТУ 32.50.50-074-82851503-2020 | АО "Обнинскоргсинтез" | О приостановлении применения медицинского изделия |
| 01И-394/23 | 18.05.2023 | Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные типа "Луер" (с манжетой) в комплекте с иглой инъекционной, стерильные по ТУ 9398-006-81136323-2011 | ООО «СМД» | О приостановлении применения медицинского изделия |
| 01И-392/23 | 17.05.2023 | Аппарат ультразвуковой диагностический серии «iuStar» с принадлежностями | "Юнайтед Имиджинг Системс (Бейджинг) Ко., Лтд.) | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-390/23 | 15.05.2023 | Материалы упаковочные одноразовые для стерилизации и хранения медицинских изделий СТЕРИМАГ по ТУ 32.50.50-016-53262326-2018 | ООО "Мегатехника" | О приостановлении применения медицинского изделия |
| 01И-383/23 | 15.05.2023 | Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические, цвет: синий, размеры: XS, S, М, L, XL по ТУ 22.19.60-005-03222899-2021 | ООО "СЗМИ" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-382/23 | 15.05.2023 | Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические, цвет: синий, размеры: XS, S, М, L, XL по ТУ 22.19.60-005-03222899-2021 | ООО "СЗМИ" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-381/23 | 15.05.2023 | Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические, цвет: синий, размеры: XS, S, М, L, XL по ТУ 22.19.60-005-03222899-2021 | ООО "СЗМИ" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-380/23 | 15.05.2023 | Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические, цвет: синий, размеры: XS, S, М, L, XL по ТУ 22.19.60-005-03222899-2021 | ООО "СЗМИ" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-364/23 | 12.05.2023 | Перчатки медицинские Armilla нестерильные | "Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-363/23 | 12.05.2023 | Костюм медицинский женский по ГОСТ 9896-88 | ООО МПП "ГРАНД" | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-362/23 | 11.05.2023 | Эндоваскулярные стент-графты | "Кук Инкорпорэйтед" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-361/23 | 11.05.2023 | Катетер абляционный IntellaNav StablePoint c принадлежностями | "Бостон Сайентифик Корпорейшн" | Об отзыве медицинского изделия |
| 01И-351/23 | 11.05.2023 | Комплекс программно-аппаратный для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных Centricity Universal Viewer с принадлежностями | Комплекс программно-аппаратный медицинский Centricity Universal Viewer с принадлежностями | Программное обеспечение Centricity PACS-IW для получения, диагностики и архивирования медицинских изображений и данных | "ДжиИ Хэлскеа Информейшн Технолоджиз ГмбХ & Ко. КГ" | "ДжиИ Хэлскеа" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-350/23 | 11.05.2023 | Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование | "Кордис Ю-Эс Корп." (также известная, как "Кордис Корпорейшн") | Об отзыве медицинского изделия |
| 01И-349/23 | 11.05.2023 | Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V с принадлежностями | "Респироникс Калифорния, Эл-Эл-Си" | Об отзыве медицинского изделия |
| 01И-348/23 | 11.05.2023 | Аппарат искусственной вентиляции легких Lufter 5 с принадлежностями | "Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд." | О проведении коррекционных мероприятий |