01И-400/23 от 22.05.2023

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до вашего сведения новую информацию по безопасности медицинских изделий.

Скальпель ультразвуковой одноразовый
РЗН 2020/10213, срок действия не ограничен
Производитель: Рич Сёрджикал, Инк. (Rich Surgical, Inc.)
США
[неразборчиво]

При проведении мониторинга безопасности медицинских изделий получена информация от производителя [неразборчиво] По результатам рассмотрения данной информации принято решение о необходимости внесения изменений в регистрационное досье на медицинское изделие.
[неразборчиво]

В связи с вышеизложенным надлежит:
1. Принять меры по информированию подведомственных медицинских организаций.
2. Обратить внимание медицинских работников на новые данные по безопасности.
[неразборчиво]

О принятых мерах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.